加了EDTA-二钠,温度在60度左右,PH4,溶解完全,澄明度好,过滤两个小时后灌封,出现絮状沉淀,灭菌以后满足药典要求,请教,为什么会析出沉淀?稳定性是否良好?
可能是环丙沙星主药析出,虽然灭菌后满足药典要求,在长期贮存也会有这个现象
问了一下,现在很多厂家的乳酸环丙沙星注射液均出现这样的问题,原料的原因可能行大不?
请教:那家的乳酸环丙沙星注射液做的工艺稳定和原料采用的是那个厂家的?
现在市场上的氧氟沙星注射液质量也不稳定,主要原因是:
均产生析出,希望大家多多执教,怎么才不能析出及析出的原因。
我采用了人药的处方,但是也不行。
ding
依地酸二钠的量有多少
13912587672联系
跟你PH值有很大关系,可以从PH值入手呀!
抗氧剂选择关系很大!
我们以前也出现过这种现象,跟原料的质量有很大的关系,可以考虑换一个厂家.
过滤是用什么虑材的啊?
原料一直是固定生产厂家的,从用水浴灭菌出现这种现象
可能是环丙沙星主药析出,虽然灭菌后满足药典要求,在长期贮存也会有这个现象
问了一下,现在很多厂家的乳酸环丙沙星注射液均出现这样的问题,原料的原因可能行大不?
请教:那家的乳酸环丙沙星注射液做的工艺稳定和原料采用的是那个厂家的?
现在市场上的氧氟沙星注射液质量也不稳定,主要原因是:
均产生析出,希望大家多多执教,怎么才不能析出及析出的原因。
我采用了人药的处方,但是也不行。
ding
依地酸二钠的量有多少
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跟你PH值有很大关系,可以从PH值入手呀!
抗氧剂选择关系很大!
我们以前也出现过这种现象,跟原料的质量有很大的关系,可以考虑换一个厂家.
过滤是用什么虑材的啊?
原料一直是固定生产厂家的,从用水浴灭菌出现这种现象