兄弟在做乙酰谷酰胺注射液时，有关物质偏高。原料有关物质0.3%，制剂要求在1%以下。
小试时，能控制在0.5%以内，但放大到生产却在1%以上。
请各位兄弟帮忙，参考一下工艺。
请问你们灭菌温度是多少？
100度30分钟。
是否加药用炭？此药避金属么？需要通惰性气体保护么？请从这几个方面做一下小试，可能会有帮助的
改变一下调ＰＨ的试计用普甲胺
原料药怕高温
改变调ＰＨ值的试药