请教小容量注射剂的收率问题,一般是多少?
灯捡不合格的产品如何回收?
一般情况在80~95%,看小针的规格、灌装线以及灌装量控制而定。规格小,如1~2ml收率就低点,容量大些收率要高些;灌装顺利的话,收率会高很多,不然焦头、黑点以及熔封不严和外观异常较多,收率也会受影响;另外,各个厂家的灌装量有差别,为保证药液用注射器抽出达到规定量,内控标准略有差别,导致收率也存在差别。
灯检不合格品,有厂家经敲瓶回收药液,活性炭处理后,中控含量有关物质和内毒素等合格后,与下批同品种混合后灌装,但仅限于灯检不合格品较多时,量小时一般报废处理
个人愚见,小针的收率和许多问题一样,有很多相关因素,如:规格,品种,设备,操作人员等。但笼统的说一般正常在90%左右。
设备精良,人员熟练的情况下,不易产生不良品的品种如B12,产率应达到95%以上。容易出不良品的品种如Vc,产率应控制在85%左右才正常。关于规格,当然是5,10等大容量的废品率要低。
灯检的不合格产品在不是单品种连续生产的情况下,都是销毁的。
一般都在85%左右,主药看操作人员的熟练程度。
请教小容量注射剂的收率问题,一般是多少?
灯捡不合格的产品如何回收?
灯捡不合格的产品如何回收?
1,如果要回收,必须重新检验合格后方可进行;
2,即使检验合格,还得考虑安全性问题; 特别是有些摇液易染菌等因素;
3,最近听一给驻厂监督员讲课的老专家讲座,给合格药品的新定义:一,生产过程符合GMP要求,二,药品检验符合药典要求.
因此,建议不要考虑回收问题.
另,我们公司已派驻监督员了.不知其他战友的情况如何,大家互相反馈一下.如何???
我是负责生产的,关于产品收率问题,确实一要考虑品种规格问题,二要考虑到人员、设备,一般在85%左右。干生产的朋友难啊!收率上不去老板不高兴,大会小会对生产没个好,批评、批评、再批评!!!!!!!
灯捡不合格的产品如何回收?
一般情况在80~95%,看小针的规格、灌装线以及灌装量控制而定。规格小,如1~2ml收率就低点,容量大些收率要高些;灌装顺利的话,收率会高很多,不然焦头、黑点以及熔封不严和外观异常较多,收率也会受影响;另外,各个厂家的灌装量有差别,为保证药液用注射器抽出达到规定量,内控标准略有差别,导致收率也存在差别。
灯检不合格品,有厂家经敲瓶回收药液,活性炭处理后,中控含量有关物质和内毒素等合格后,与下批同品种混合后灌装,但仅限于灯检不合格品较多时,量小时一般报废处理
个人愚见,小针的收率和许多问题一样,有很多相关因素,如:规格,品种,设备,操作人员等。但笼统的说一般正常在90%左右。
设备精良,人员熟练的情况下,不易产生不良品的品种如B12,产率应达到95%以上。容易出不良品的品种如Vc,产率应控制在85%左右才正常。关于规格,当然是5,10等大容量的废品率要低。
灯检的不合格产品在不是单品种连续生产的情况下,都是销毁的。
一般都在85%左右,主药看操作人员的熟练程度。
请教小容量注射剂的收率问题,一般是多少?
灯捡不合格的产品如何回收?
灯捡不合格的产品如何回收?
1,如果要回收,必须重新检验合格后方可进行;
2,即使检验合格,还得考虑安全性问题; 特别是有些摇液易染菌等因素;
3,最近听一给驻厂监督员讲课的老专家讲座,给合格药品的新定义:一,生产过程符合GMP要求,二,药品检验符合药典要求.
因此,建议不要考虑回收问题.
另,我们公司已派驻监督员了.不知其他战友的情况如何,大家互相反馈一下.如何???
我是负责生产的,关于产品收率问题,确实一要考虑品种规格问题,二要考虑到人员、设备,一般在85%左右。干生产的朋友难啊!收率上不去老板不高兴,大会小会对生产没个好,批评、批评、再批评!!!!!!!