制剂的影响因素试验是否需要包装？
影响因素试验可以全面考察产品对光、湿、热等的稳定性，为包装材料、贮存条件的选择提供依据，同时为加速试验、长期试验条件选择提供依据，也为制剂处方工艺的确定提供依据。
在稳定性研究的指导原则上，原料的影响因素试验，一般将原料药供试品置适宜的容器中（如称量瓶或培养皿），摊成≤5mm厚的薄层，疏松原料药摊成≤10mm厚的薄层进行试验。不能包装。
原则中还指出，口服固体制剂产品，一般采用除去内包装的最小制剂单位，分散为单层置适宜的条件下进行，但其他剂型的影响因素试验的试验方法并不明确，
希望大家分剂型或以其他分类方式谈谈自己的看法！
制剂的影响因素试验是否需要包装？
药典附录有详细说明，请参阅
制剂的影响因素实验究竟去不去包装，这个问题我们也是经常讨论。
我认为在处方筛选过程中，进行的影响因素试验应当去包装，那个时候主要就是考察处方稳定、比较辅料优异等问题，所以可以去包装进行。处方确定后，再进行影响因素试验的时候就应当带包装了，可以考察包材对产品的保存有无保护作用，为以后稳定性考察提供参考。但也有例外象片剂和胶囊，我们常做的影响因素实验就是去了包装做的，国家也没有明文规定，所以我们现在一般固体制剂都是去包装做，注射剂类都带包装做。
个人意见，希望大家指点。
一般制剂的稳定性考察试验分为两个大部分：
影响因素试验和稳定性试验。
影响因素试验目的是为了考察制剂在高温、高湿和光照条件下外观，含量和有关物质等的变化，确定那个条件对制剂的质量有影响，从而确定工艺对制剂质量的影响以及制剂的包装，因此影响因素试验是在制剂包装之前的试验，不存在包装的问题，象楼上所说的，非固体的制剂例如注射液，由于储存放置不方便，才会带一层最内部的包装，例如安剖、输液瓶等做影响因素试验。其余的都是无包装的，确定了那种因素的对制剂的质量有影响，在选择合适的包装，如果都没影响，就可以采用最普通的包装。
稳定性试验是确定了制剂的处方工艺和包装以后，为了确定制剂长期稳定性，确定有效期而作的试验，因此要与市售的包装相同，要带包装试验。
影响因素试验可以全面考察产品对光、湿、热等的稳定性，为包装材料、贮存条件的选择提供依据，同时为加速试验、长期试验条件选择提供依据，也为制剂处方工艺的确定提供依据。
在稳定性研究的指导原则上，原料的影响因素试验，一般将原料药供试品置适宜的容器中（如称量瓶或培养皿），摊成≤5mm厚的薄层，疏松原料药摊成≤10mm厚的薄层进行试验。不能包装。
原则中还指出，口服固体制剂产品，一般采用除去内包装的最小制剂单位，分散为单层置适宜的条件下进行，但其他剂型的影响因素试验的试验方法并不明确，
希望大家分剂型或以其他分类方式谈谈自己的看法！
制剂的影响因素试验是否需要包装？
药典附录有详细说明，请参阅
制剂的影响因素实验究竟去不去包装，这个问题我们也是经常讨论。
我认为在处方筛选过程中，进行的影响因素试验应当去包装，那个时候主要就是考察处方稳定、比较辅料优异等问题，所以可以去包装进行。处方确定后，再进行影响因素试验的时候就应当带包装了，可以考察包材对产品的保存有无保护作用，为以后稳定性考察提供参考。但也有例外象片剂和胶囊，我们常做的影响因素实验就是去了包装做的，国家也没有明文规定，所以我们现在一般固体制剂都是去包装做，注射剂类都带包装做。
个人意见，希望大家指点。
一般制剂的稳定性考察试验分为两个大部分：
影响因素试验和稳定性试验。
影响因素试验目的是为了考察制剂在高温、高湿和光照条件下外观，含量和有关物质等的变化，确定那个条件对制剂的质量有影响，从而确定工艺对制剂质量的影响以及制剂的包装，因此影响因素试验是在制剂包装之前的试验，不存在包装的问题，象楼上所说的，非固体的制剂例如注射液，由于储存放置不方便，才会带一层最内部的包装，例如安剖、输液瓶等做影响因素试验。其余的都是无包装的，确定了那种因素的对制剂的质量有影响，在选择合适的包装，如果都没影响，就可以采用最普通的包装。
稳定性试验是确定了制剂的处方工艺和包装以后，为了确定制剂长期稳定性，确定有效期而作的试验，因此要与市售的包装相同，要带包装试验。