原料药的溶解度pH依赖性较大,需要加缓冲液,但不知道注射剂中缓冲液的盐浓度有什么限制?请有经验的同行指教!!
取决于产品的PH值来选择缓冲液，一般用量在0.1%~0.05%.
加入缓冲液以后怎样控制药物溶液的等渗呢?
一般来说
缓冲液的作用是保持溶液体系的PH稳定
对浓度没有严格要求
只要能保证其PH稳定
用量尽可能小
等渗这个问题没有具体研究过
keyi 可以测渗透压 用合适的调整啊
标准中有渗透压要求，可以如楼上所述，然后计算加入相应量的氯化钠即可