关于中药制剂“批”的概念是怎么定的？我们一个批号的制剂，浸膏用了两个提取批号的，算混批吗？因为我们提取的最大批量为60万粒，而制剂最大批量为90万粒，所以每批制剂都是两个提取批号，根据批的概念去理解，我们到最后也是均一的，是不是不能说是混批？
那种情况不算混批.
以制剂部分能混匀算一批.
固体制剂以总混一次算一批,如采用分次混合要经验证.
液体制剂以配液一锅为一批.
同意楼上的观点,我们在做中药制剂时经常遇到这样的问题,一个制剂批号用到两个提取批号的浸膏,也咨询过专家,没问题的
不算，同志你把批的概念弄混了。批的定义根据剂型的不同而不同。你们生产的应该是片剂吧，片剂的批应该是每一投料后，从总混好后，开始算一批。
你上面说的用到两个批号浸膏，这样应该是原料的问题，当按比例投后就算一批了。中药，西药都是 。
不算是混批，
GMP中批是这样定义的：
第六十九条 在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的药品为一批。
在GMP附录中中药制剂又给出了明确的规定：
15. 批的划分原则：
（1）固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批。如采用分次混合，经验证，在规定限度内所生产一定数量的均质产品为一批。
（2）液体制剂、膏滋、浸膏、流浸膏等以灌装（封）前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批。
我这样认为：浸膏在提取车间来说是其成品，而在制剂车间来说是原料。这样在依据GMP中的规定就更宜理解了！

关于中药制剂“批”的概念是怎么定的？我们一个批号的制剂，浸膏用了两个提取批号的，算混批吗？因为我们提取的最大批量为60万粒，而制剂最大批量为90万粒，所以每批制剂都是两个提取批号，根据批的概念去理解，我们到最后也是均一的，是不是不能说是混批？

同意以楼上两位观点