一中药滴丸，包薄膜衣后，鉴别和含测方法还用修改吗？，是不是得增加去薄膜衣的步骤呢，
一般情况下是得增加去薄膜衣的步骤
好的，，一般去薄膜衣方法如何，我知道片剂是撕去衣层，但是我们的滴丸好像撕去衣层比较困难。
还有人能给出出意见吗？
我认为包薄膜衣应属于工艺重大改变。按照要求，应需要进行相关的补充资料吧。

一般滴丸在40℃以上，基质会有少量的熔融现象，而包衣通常所需的温度都要高于这个温度。基质和包衣层是否发生一些相互溶入的现象，甚至物质迁移都有可能。如果单纯去掉包衣层，我认为不妥。

鉴别和含测方法是否需要更改，还是应该通过相应的质量研究来确定。
譬如鉴别应进行相应量包衣材料作对比的试验，
含量需要进行同一批滴丸包衣前后的含量检测对比，以及包衣后去掉包衣层和含带包衣层的检验结果对比等等。
小青蛙，你说的很有道理