口服液生产线按十万级设计,洗衣房设在三十万级洁净区,十万级需要经过一般区传到三十万级洗衣房,是否符合GMP要求?
最新版(10月30日)的检查办法中已经明确回答了这个问题!
5203 不同空气洁净度级别使用的工作服应分别清洗、整理,必要时消毒或灭菌,工作服洗涤、灭菌时不应带入附加的颗粒物质,应制定工作服清洗周期。
5204 100,000级以上区域的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理。
与时俱进,与法俱进!
洗涤前和洗涤后的工作服传递应装在较密闭的容器中进行传递,特别是洗涤后的衣服在传入洁净区时要进行必要的清洁,并在规程中有明确规定,主要是防止重新污染和交叉污染,应该是符合要求的.
各位朋友
5203 不同空气洁净度级别使用的工作服应分别清洗、整理,必要时消毒或灭菌,工作服洗涤、灭菌时不应带入附加的颗粒物质,应制定工作服清洗周期。
5204 100,000级以上区域的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理。
而且你从三十万级洗完有回到十万级就是从低级别到高级别了这也是一条
所以你要把它设在十万级的
100,000级以上区域的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理。
只要在洁净区就可以了,不一定要在100,000级区.关键是要管理好,程序设计合理.