平均片重的概念等于理论片重吗?低限压片情况呢?
比如说根据含量算出应压理论片重0.300,但是实际压出来的片子的平均片重是0.291,那么有法律规定压出的片子的总体水平一定要为0.300吗?还是整体水平在0.291也可以?
然后质量部在算重量差异范围的时候+-7.5%是指在0.300的正负7.5%还是0.291的正负7.5%?
有标示片重的与标示片重比较+-7.5% 没有标示片重的与平均片重的比较！
请仔细阅读药典相关重量差异项下规定。
有标示片重的一般为中药产品吧!
但我现在的西药品种只有规格没标示片重,比如规格0.1g指的就是主药含量0.1,但实际片重包括拉敷料等可能有0.3g,那么+-7.5%指的应该是于实际平均片重比吧?就是0.3g上下浮动？对吗？
一部药典要求是标示片重，但二部要求是平均片重。按说中药应该按标示片重比较，但有含量测定，还是应该与平均片重比较好，但中药成分复杂，以平均片重只能说明被检成分够，不能说明其他组分足量，药企容易偷工减料。如果你的品种是有规定的片重（标示片重）的话那应该就以标示片重为标准，如果没有规定的片重的话我觉得还是按照平均片重来算。西药品种，如果根据含量算出理论片重0.3 g,那么最好严格控制0.3g(一般压片机能控制0.3±2%)，而你实际压出平均片重为0.291 g( 理论片重的97%)确实有点小，一般±7.5%是指与实际片重比较的，如果该标准含量范围在95%-105%，加上化验误差，结果出来那就玄了！
检验方面没有问题!我呆过几个药厂!都是打折压片的,主要麻烦的地方就是批记录拉!因为打拉折,成品数多拉,导致物料平衡经常过100%,比较麻烦
平均片重的概念等于理论片重吗?低限压片情况呢?
比如说根据含量算出应压理论片重0.300,但是实际压出来的片子的平均片重是0.291,那么有法律规定压出的片子的总体水平一定要为0.300吗?还是整体水平在0.291也可以?
然后质量部在算重量差范围异的时候+-7.5%是指在0.300的正负7.5%还是0.291的正负7.5%?
我们在做中药制剂时也遇到这样的问题，一个处方量的药粉按1000粒折合理论装量应为0.395 ，但实际检验平均装量或高或低，譬如化验室取样20粒算出平均装量为0.412，然后质量部在算重量差范围异的时候+-7.5%是指在0.395的正负7.5%还是0.412的正负7.5%呢？如果按0.412，那我们算的理论装量还有什么意义？最后我们达成的共识是还是应该按0.395，所谓的平均装量我们理解为按着一个批次的平均装量，也就是理论装量。
比如说根据含量算出应压理论片重0.300,但是实际压出来的片子的平均片重是0.291,那么有法律规定压出的片子的总体水平一定要为0.300吗?还是整体水平在0.291也可以?
然后质量部在算重量差异范围的时候+-7.5%是指在0.300的正负7.5%还是0.291的正负7.5%?
有标示片重的与标示片重比较+-7.5% 没有标示片重的与平均片重的比较！
请仔细阅读药典相关重量差异项下规定。
有标示片重的一般为中药产品吧!
但我现在的西药品种只有规格没标示片重,比如规格0.1g指的就是主药含量0.1,但实际片重包括拉敷料等可能有0.3g,那么+-7.5%指的应该是于实际平均片重比吧?就是0.3g上下浮动？对吗？
一部药典要求是标示片重，但二部要求是平均片重。按说中药应该按标示片重比较，但有含量测定，还是应该与平均片重比较好，但中药成分复杂，以平均片重只能说明被检成分够，不能说明其他组分足量，药企容易偷工减料。如果你的品种是有规定的片重（标示片重）的话那应该就以标示片重为标准，如果没有规定的片重的话我觉得还是按照平均片重来算。西药品种，如果根据含量算出理论片重0.3 g,那么最好严格控制0.3g(一般压片机能控制0.3±2%)，而你实际压出平均片重为0.291 g( 理论片重的97%)确实有点小，一般±7.5%是指与实际片重比较的，如果该标准含量范围在95%-105%，加上化验误差，结果出来那就玄了！
检验方面没有问题!我呆过几个药厂!都是打折压片的,主要麻烦的地方就是批记录拉!因为打拉折,成品数多拉,导致物料平衡经常过100%,比较麻烦
平均片重的概念等于理论片重吗?低限压片情况呢?
比如说根据含量算出应压理论片重0.300,但是实际压出来的片子的平均片重是0.291,那么有法律规定压出的片子的总体水平一定要为0.300吗?还是整体水平在0.291也可以?
然后质量部在算重量差范围异的时候+-7.5%是指在0.300的正负7.5%还是0.291的正负7.5%?
我们在做中药制剂时也遇到这样的问题，一个处方量的药粉按1000粒折合理论装量应为0.395 ，但实际检验平均装量或高或低，譬如化验室取样20粒算出平均装量为0.412，然后质量部在算重量差范围异的时候+-7.5%是指在0.395的正负7.5%还是0.412的正负7.5%呢？如果按0.412，那我们算的理论装量还有什么意义？最后我们达成的共识是还是应该按0.395，所谓的平均装量我们理解为按着一个批次的平均装量，也就是理论装量。