最近领导要求研制一软胶囊，主药剂量很小，水中微溶，油中难溶，要求做成油性基质，在油中不能完全溶解，而且溶出度不合格，大概只有30-40%，加土温也不行，摇曳在水面飘着，聚成油滴不分散，用司盘80做成油包水，絮凝，振摇可再次分散，加1%蜂蜡可解决，但溶出还是不行，加2%土温，依然溶不出，土温量加至5%，药液不稳定，瞬间分层絮状沉淀。用的玉米油，水：油：司盘=1：22：2，规格0.5mg，内容物0.25克，请各位高手指点下
大家帮帮忙阿
你的产品更适合做滴丸。
油性基质，你的处方太稀了，需要加入助悬剂的，沉降问题是可以解决的。
我们做过N多软胶囊，开始化药还考虑用PEG400的，结果都是漏的厉害。所以不论中药还是化药都采用油性基质。
做到0.25g，可以首先主药和PEG4000或者PEG6000研磨，
可以加入蜂蜡4%左右，氢化棕榈油或单硬脂酸甘油酯5%，大豆磷脂3%左右
具体1000粒
主药 0.5g
PEG4000或者PEG6000 1g
油 220g
蜂蜡 10g
氢化棕榈油或单硬脂酸甘油酯 12g
大豆磷脂 7g
至于对溶出，一个是处方，另外溶出条件也很重要！
多谢指教，现在就试试
助溶剂、溶出介质要同时筛选，做成混悬体系应该没问题。