向各前辈们请教一个问题,我的前任按24号令申请修改说明书,批文下来就只有一张药品补充申请批件,打电话问说明书上的的核准日期和修改日期,说批文上的日期就是核准日期,可修改日期要我们自己填,我不知道修改日期是在核准日期之后呢还是之前,请前辈们能否告知
如为中药,批件上的日期就是第一次的核准日期,修改日期项不写,以后如有修订,再写.
如为化药,咨询省局或SFDA
!我们都是中药的,你的说法和我刚才问的一些专家的得到的答案是一样的,!
化药也是一样的
zyxmymail太了，说的很好