最近我公司生产了一批注射用去甲斑蟊酸钠,发现热源不合格,后复测了2次,第一次合格,第二次又不合格.
更为奇怪的是给兔子打过该药后,出现一些奇怪的现象:兔子刚打完针,体温几乎无什么变化,2小时以后开始升温,过两天后,兔子会出现死亡.
还有有的兔子,在被打过该药后,体温没什么变化,也出现死亡的现象.

该药为抗肿瘤药,毒性大,出现升温可能跟药本身有关,不知道各位有没经历过这种情况?
既然是有毒的产品，做动物实验，怎么判定是热源不合格还是本身药物的毒性呢？
药物本身为抗肿瘤药，而动物本身无肿瘤，其效果难以判断，另外如果有条件可以检查死亡兔子的内脏，；判断死亡原因。
其本身有毒性，看样子，内毒素限度检查法可能也不适合了。
多谢amisme！
我们原本用内毒素检测试试，但方法限度无法确定！
该产品注射液也测的 是热源。
这个品种毒性太大，你这种情况很可能是剂量对兔子的毒性反应致死的，
lxgang1001！
我 也认为于该品种本身有很大的关系！
针对这种情况，在检测时不知应该注意那些问题？