我们片剂在包衣以后，要在“凉片室”暂存，由于片体对温度、湿度的特殊要求，在具体制定温湿度的时候我们有分歧。
现请教各位：温度、湿度控制在什么范围内比较合适？
GMP指导性书上是建议百级区、万级区（20-24度，湿度45-60%）与十万级、三十万级（18-26度，湿度45-65%）有点不同。但是这个前提是：一般情况下，生产工艺无特殊要求时。
GMP法规要求是：应该根据你的工艺需要来制定温，湿度控制范围。无特殊要求时是18-26度，湿度45-65%。
应该根据你的工艺需要来制定温，湿度控制范围。
测定打片前中间体的临界相对湿度，凉片湿度要低于临界相对湿度；温度也要低于测定相对湿度时的温度．
那要看你的片子对湿度敏不敏感，如敏感就要控制小一点，不敏感的话可以按照洁净区的湿度来控制。
我们片剂在包衣以后，要在“凉片室”暂存，由于片体对温度、湿度的特殊要求
照要求做嘛!
我们的房间内有硅胶干燥机，有自动温湿度检测仪，一般在片子放入后1小时时湿度升高，以后渐趋平稳，我们的在30度和35％左右或者湿度更低，因为我们是北方的所以湿度很容易控制
从GMP要求来说,只要是口服固体制剂,生产车间温湿度要求是一定的(30万级),可以不设特殊房间,但为了保证产品质量,采取一定措施是必要的.
GMP规定“无特殊要求时是18-26度，湿度45-65%”
先要考察一下你的片吸湿性如何，中药提取或直粉压片的往往吸湿性比较强，要注意。楼上的提议很好，做一下相对临界湿度，如果在65度以上，且在45-65之间对你片剂的质量无影响就按照这个要求啊，如果在65度一下，则需要调整湿度范围。温度的话应该影响不大的，加大出风和回风应该会凉得很快的。
不过你们要凉片吗，我们用高效包衣机，喷液完毕在缸里吹凉风很快就可以出片了。
我们片剂在包衣以后，要在“凉片室”暂存，由于片体对温度、湿度的特殊要求，在具体制定温湿度的时候我们有分歧。
现请教各位：温度、湿度控制在什么范围内比较合适？
本大辖：
哎呀。问的不清楚无法回答？
GMP规定“无特殊要求时是18-26度，湿度45-65%”，片子体怕受潮，放置干燥点好，湿度低于30-45%，片子受潮，易变颜色（糖衣片）
我感觉说是的是以前那种带“凉片室”的车间，因为过去包衣尤其是包糖衣片时都是包完几遍粉衣层之后将片子放入凉片室，然后再包完，包完后再放入凉片室。其实这种凉片室就是一种低温干燥室，里面有加热装置，这里温度一般控制在30-40℃，相对湿度也较低，如果是这样此房间就是特殊的功能间了，它的温湿度就根据你的工艺要求控制就可以了！
你所说是多是新工艺这样做，不过在现在的药厂中不少还是使用老工艺操作，有时做不到你所说的，因为改工艺要验证或备案的，需要一个过程。
我是这样认为！
现请教各位：温度、湿度控制在什么范围内比较合适？
GMP指导性书上是建议百级区、万级区（20-24度，湿度45-60%）与十万级、三十万级（18-26度，湿度45-65%）有点不同。但是这个前提是：一般情况下，生产工艺无特殊要求时。
GMP法规要求是：应该根据你的工艺需要来制定温，湿度控制范围。无特殊要求时是18-26度，湿度45-65%。
应该根据你的工艺需要来制定温，湿度控制范围。
测定打片前中间体的临界相对湿度，凉片湿度要低于临界相对湿度；温度也要低于测定相对湿度时的温度．
那要看你的片子对湿度敏不敏感，如敏感就要控制小一点，不敏感的话可以按照洁净区的湿度来控制。
我们片剂在包衣以后，要在“凉片室”暂存，由于片体对温度、湿度的特殊要求
照要求做嘛!
我们的房间内有硅胶干燥机，有自动温湿度检测仪，一般在片子放入后1小时时湿度升高，以后渐趋平稳，我们的在30度和35％左右或者湿度更低，因为我们是北方的所以湿度很容易控制
从GMP要求来说,只要是口服固体制剂,生产车间温湿度要求是一定的(30万级),可以不设特殊房间,但为了保证产品质量,采取一定措施是必要的.
GMP规定“无特殊要求时是18-26度，湿度45-65%”
先要考察一下你的片吸湿性如何，中药提取或直粉压片的往往吸湿性比较强，要注意。楼上的提议很好，做一下相对临界湿度，如果在65度以上，且在45-65之间对你片剂的质量无影响就按照这个要求啊，如果在65度一下，则需要调整湿度范围。温度的话应该影响不大的，加大出风和回风应该会凉得很快的。
不过你们要凉片吗，我们用高效包衣机，喷液完毕在缸里吹凉风很快就可以出片了。
我们片剂在包衣以后，要在“凉片室”暂存，由于片体对温度、湿度的特殊要求，在具体制定温湿度的时候我们有分歧。
现请教各位：温度、湿度控制在什么范围内比较合适？
本大辖：
哎呀。问的不清楚无法回答？
GMP规定“无特殊要求时是18-26度，湿度45-65%”，片子体怕受潮，放置干燥点好，湿度低于30-45%，片子受潮，易变颜色（糖衣片）
我感觉说是的是以前那种带“凉片室”的车间，因为过去包衣尤其是包糖衣片时都是包完几遍粉衣层之后将片子放入凉片室，然后再包完，包完后再放入凉片室。其实这种凉片室就是一种低温干燥室，里面有加热装置，这里温度一般控制在30-40℃，相对湿度也较低，如果是这样此房间就是特殊的功能间了，它的温湿度就根据你的工艺要求控制就可以了！
你所说是多是新工艺这样做，不过在现在的药厂中不少还是使用老工艺操作，有时做不到你所说的，因为改工艺要验证或备案的，需要一个过程。
我是这样认为！