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含测按干燥品计算,投料是否除去水分再投料?

时间: 2008-09-27 07:35:01 作者: 来源: 字号:
各位大虾、高手:
请问,部分西药的主药含量测定时均按干燥品来计算的,如果水分在合格的范围内,投料时是否还要除去水分?急!
一般来说,要折算成无水物,即主药量的百分之百投料。
投料时应该除去水分,折纯投料。
我认为需要根据具体情况进行分析。
1、如果水分含量较少,比如标准为<1%,那么根本就不需要进行折算,因为折算也多一道工序,需要计算,较麻烦。一般片子的含量为+—5~10%,所以还是能保证产品质量的。
2、如果水分相对较多,比如3~4%。这样可以进行折算。
其实很多公司都进行低限投料,根本就不是100%进行投料。而有些公司则是多投的,比如102%进行投料。具体需要投多少,需要具体情况具体分析,没有定论。原则就是能保证产品的质量即可。

个人观点,仅供参考。
在制剂投料时要按湿品的含量来投料

我认为需要根据具体情况进行分析。
1、如果水分含量较少,比如标准为<1%,那么根本就不需要进行折算,因为折算也多一道工序,需要计算,较麻烦。一般片子的含量为+—5~10%,所以还是能保证产品质量的。
2、如果水分相对较多,比如3~4%。这样可以进行折算。
其实很多公司都进行低限投料,根本就不是100%进行投料。而有些公司则是多投的,比如102%进行投料。具体需要投多少,需要具体情况具体分析,没有定论。原则就是能保证产品的质量即可。

个人观点,仅供参考。


也许这样更合适。

根据原料水分的历史数据(例如,至少连续20批次)的,进行统计分析:
如果偏差不大,那么,在下生产指令的时候,直接以水分的平均值折算,进行投料,这样,工人就不会无所适从了:今天这样,下次就变成那样了。反而容易出问题。
如果偏差大,就需要调查这一偏差是来自测定方面的?还是样品本身的?如果来自测定方面的,那么解决办法不用说明大家都应该知道该怎么办。如果来自样品本身的,一方面需要原料供应商调查原因,看看能够控制得相对稳定一点,另一方面,也需要看看保存过程、保存条件的合理性。若,这种偏差是不可避免的,且很大,那么,就每个批次都单独折算投料吧;如果可以避免,或者偏差不大,我们就应该将重点放在避免偏差的方面上了。

嗖。。。。。。

一般来说好象都是折含量和水分的~~但是即使是按折纯后100%投料,出来的料也不可能都是100%,一般片剂或是胶囊剂不是都有中间体控制吗??按中间体测出的含量再折成片重或是装量不是更准吗。

个人拙见~~
100%投料 (折干折纯)
为了方便生产统计核算方便,按实际原料数量投料,按其含量计算产量。

也许这样更合适。

根据原料水分的历史数据(例如,至少连续20批次)的,进行统计分析:
如果偏差不大,那么,在下生产指令的时候,直接以水分的平均值折算,进行投料,这样,工人就不会无所适从了:今天这样,下次就变成那样了。反而容易出问题。
如果偏差大,就需要调查这一偏差是来自测定方面的?还是样品本身的?如果来自测定方面的,那么解决办法不用说明大家都应该知道该怎么办。如果来自样品本身的,一方面需要原料供应商调查原因,看看能够控制得相对稳定一点,另一方面,也需要看看保存过程、保存条件的合理性。若,这种偏差是不可避免的,且很大,那么,就每个批次都单独折算投料吧;如果可以避免,或者偏差不大,我们就应该将重点放在避免偏差的方面上了。

嗖。。。。。。

制剂中原料投料本人认为均应以“折干折纯”来投料,是要去除水份的,这样可以确保每批产品原料含量一致性,我们称为“以湿品含量来投料的”,计算不难的。
制剂中原料投料按实际原料数量投料,按中间体测出的含量再折成片重或是装量,更准确。
这种类似的问题怎么那么多,有必要拿来讨论吗?
同意楼上所说!
我们在投料时,把原料根据干品含量计算出湿品的含量,再按湿品的含量的100%来投料。
这要看你制剂质量标准的规定,如果含量按照无水物计算标示量的话则应折水投料;反之无需。
以主药来投料要把水份多少、含量多少、有关物质等扣除掉达到百分这百就行了
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