原料熔点40多度，200mg的规格，需要做片剂，请问如何解决粘冲问题
你这样药物做片剂是有难度，但不是没有办法解决粘冲问题。
我有如下建议，欢迎探讨，看是否对你有帮助。
第一，低熔点药物制成固体粉末存在困难，应加入合适的填充剂、黏合剂、润滑剂辅料；降低车间湿度；尽量干燥颗粒；消除冲头的不利影响 。
第二，先对主药进行处理。选用一类敷料如乙基纤维素，邻苯二甲酸醋酸纤维素酯等对低熔点药物进行包合，该类敷料要求具有良好的成膜性及适宜的玻璃转化温度，这样在低熔点药物表面形成具有一定厚度的耐压膜，以及加入抗粘结剂如二甲硅油抗粘。有关文献你可以去查专利，专利号是CN02153574.4 。
第三，从工艺上控制，如采用以下方法（１）二步制粒法。第１步：采用原处方，把主药、崩解剂(内加)与少量填充剂混合，混合均匀后，采用原处方使用的粘合剂进行软材制备，过程控制照原工艺方法。第２步：将第１步制得的干颗粒重新放入混合机中，加入原处方中其他内加辅料，混合均匀后，采用原处方粘合剂进行软材制备，过程控制照原工艺方法，干燥后制得结实的颗粒。这样看是否能解决粘冲现象２。（２）薄膜液制粒法。采用一定浓度的粘合剂如：ＨＰＭＣ乙醇溶液，制得结实的干颗粒(应注意整粒过程不能破坏干颗粒)，再在干颗粒中加入原处方规定的外加滑料。（３）薄膜液二步制粒法。第１步：同（2）薄膜液制粒法。第２步：将第１步制得的干颗粒重新放入混合机中，加入原处方规定的其他内加辅料，混合均匀后，采用新粘合剂进行软材制备。将第２步制得的干颗粒中加入原处方规定的外加滑料，检验合格后压片。
第四，其他内容你可以查阅一下其他的相关低熔点药物是怎样做成片剂的，如治疗骨关节炎药物Piascledine（酪梨油和大豆油的混合物）便是一个典型案例，该药物在法国首次上市是片剂。如布洛芬、愈创甘油醚、油性维生素等药物以及一大批液状天然保健品，包括南瓜仁油、亚麻油角鲨烯、大蒜精油、生姜油和其它各种液体或半液状天然植物提取物等等，希望你可以解决自己的问题。
低熔点药物粘冲的最主要原因是因为颗粒受压后升温造成药物熔化而造成的，可按下法试一试：
1、把片做大，尽可能提高主药分散度。感觉片重做到2克/片应能解决问题。
2、尽可能采用可压性好、有自身润滑作用的辅料，如：微晶纤维素、预胶化淀粉等。
布洛芬我做过，就是通过把片做大解决的。
楼上二位
片重做的的太大不太合适吧？
两位的发言的确值得借鉴！！
我以前做了一个产生低融的药物。要防止粘冲问题，可以试一试下面的建议
1、主药要充分和填充剂混合，才能防止局部的粘冲现象。
2、填冲剂可以选择一些分散好、可压性好的辅料。如AVI201微晶，还可以加入微粉硅胶等等最大量可以达20-30％，只要不影响压片和测定。
3、润滑剂可以稍微加一点油性的（0.1％）就可以了。
4、压片工艺的选择，环境的湿度要低（45％左右吧），转速不能太快。
5、压片机可以选择一种可以控制温度的（价格有点高哟），专门用来压这种片子。
润滑剂可以稍微加一点油性的（0.1％）是液体石腊吗？
我这里有一篇用卡乐康善达和微晶纤维素制备的熔点的愈创木甘油醚的文章希望对你有用
Wet_Gran_Disint_Povidone.pdf (57.33k)
你这样药物做片剂是有难度，但不是没有办法解决粘冲问题。
我有如下建议，欢迎探讨，看是否对你有帮助。
第一，低熔点药物制成固体粉末存在困难，应加入合适的填充剂、黏合剂、润滑剂辅料；降低车间湿度；尽量干燥颗粒；消除冲头的不利影响 。
第二，先对主药进行处理。选用一类敷料如乙基纤维素，邻苯二甲酸醋酸纤维素酯等对低熔点药物进行包合，该类敷料要求具有良好的成膜性及适宜的玻璃转化温度，这样在低熔点药物表面形成具有一定厚度的耐压膜，以及加入抗粘结剂如二甲硅油抗粘。有关文献你可以去查专利，专利号是CN02153574.4 。
第三，从工艺上控制，如采用以下方法（１）二步制粒法。第１步：采用原处方，把主药、崩解剂(内加)与少量填充剂混合，混合均匀后，采用原处方使用的粘合剂进行软材制备，过程控制照原工艺方法。第２步：将第１步制得的干颗粒重新放入混合机中，加入原处方中其他内加辅料，混合均匀后，采用原处方粘合剂进行软材制备，过程控制照原工艺方法，干燥后制得结实的颗粒。这样看是否能解决粘冲现象２。（２）薄膜液制粒法。采用一定浓度的粘合剂如：ＨＰＭＣ乙醇溶液，制得结实的干颗粒(应注意整粒过程不能破坏干颗粒)，再在干颗粒中加入原处方规定的外加滑料。（３）薄膜液二步制粒法。第１步：同（2）薄膜液制粒法。第２步：将第１步制得的干颗粒重新放入混合机中，加入原处方规定的其他内加辅料，混合均匀后，采用新粘合剂进行软材制备。将第２步制得的干颗粒中加入原处方规定的外加滑料，检验合格后压片。
第四，其他内容你可以查阅一下其他的相关低熔点药物是怎样做成片剂的，如治疗骨关节炎药物Piascledine（酪梨油和大豆油的混合物）便是一个典型案例，该药物在法国首次上市是片剂。如布洛芬、愈创甘油醚、油性维生素等药物以及一大批液状天然保健品，包括南瓜仁油、亚麻油角鲨烯、大蒜精油、生姜油和其它各种液体或半液状天然植物提取物等等，希望你可以解决自己的问题。
低熔点药物粘冲的最主要原因是因为颗粒受压后升温造成药物熔化而造成的，可按下法试一试：
1、把片做大，尽可能提高主药分散度。感觉片重做到2克/片应能解决问题。
2、尽可能采用可压性好、有自身润滑作用的辅料，如：微晶纤维素、预胶化淀粉等。
布洛芬我做过，就是通过把片做大解决的。
楼上二位
片重做的的太大不太合适吧？
两位的发言的确值得借鉴！！
我以前做了一个产生低融的药物。要防止粘冲问题，可以试一试下面的建议
1、主药要充分和填充剂混合，才能防止局部的粘冲现象。
2、填冲剂可以选择一些分散好、可压性好的辅料。如AVI201微晶，还可以加入微粉硅胶等等最大量可以达20-30％，只要不影响压片和测定。
3、润滑剂可以稍微加一点油性的（0.1％）就可以了。
4、压片工艺的选择，环境的湿度要低（45％左右吧），转速不能太快。
5、压片机可以选择一种可以控制温度的（价格有点高哟），专门用来压这种片子。
润滑剂可以稍微加一点油性的（0.1％）是液体石腊吗？
我这里有一篇用卡乐康善达和微晶纤维素制备的熔点的愈创木甘油醚的文章希望对你有用
Wet_Gran_Disint_Povidone.pdf (57.33k)