有哪们同仁知道“注射液用卤化丁基橡胶塞(YBB00042005)”的质量标准如何查?
到药检所买一本药包材质量标准嘛,好像都出了第六册了
药用氯化丁基胶塞.part1.rar (295.0k)
药用氯化丁基胶塞.part2.rar (295.0k)
药用氯化丁基胶塞.part3.rar (295.0k)
药用氯化丁基胶塞.part4.rar (295.0k)
药用氯化丁基胶塞.part5.rar (67.07k)
药用氯化丁基胶塞.part5.rar (67.07k)
看了一下,没有弹性(塑性)要求,觉得不太容易理解。
没下~先顶
好像USP上有弹性(塑性)的要求
如果仔细研读标准的话,大家可以发现其实对弹性(塑性)要求已经体现在穿刺落屑、穿刺器保持性、自密封性等项目中了。
当然,其实我们的YBB制定得是比较菜的,很多不适用,所以各药厂可以根据自己在使用中的问题自己制订内控标准。
如果要买标准可以到中国药包协会买,不过很黑的,呵呵。
我是做丁基橡胶塞的,如果大家有问题,我很愿意和大家来探讨,!:)
向楼上老大请教,做穿刺落屑如果不压铝塑盖会有什么影响
穿刺落屑如果不压铝塑盖对落屑有影响的,具体的我的一些经验和想法整理后发在"卤化丁基胶塞、聚异戊二烯垫片等方面的讨论、提问与答疑 "中,有兴趣可以一起来探讨一下。
学习一下
好像是老标准,不过感谢分享。
到药检所买一本药包材质量标准嘛,好像都出了第六册了
药用氯化丁基胶塞.part1.rar (295.0k)
药用氯化丁基胶塞.part2.rar (295.0k)
药用氯化丁基胶塞.part3.rar (295.0k)
药用氯化丁基胶塞.part4.rar (295.0k)
药用氯化丁基胶塞.part5.rar (67.07k)
药用氯化丁基胶塞.part5.rar (67.07k)
看了一下,没有弹性(塑性)要求,觉得不太容易理解。
没下~先顶
好像USP上有弹性(塑性)的要求
如果仔细研读标准的话,大家可以发现其实对弹性(塑性)要求已经体现在穿刺落屑、穿刺器保持性、自密封性等项目中了。
当然,其实我们的YBB制定得是比较菜的,很多不适用,所以各药厂可以根据自己在使用中的问题自己制订内控标准。
如果要买标准可以到中国药包协会买,不过很黑的,呵呵。
我是做丁基橡胶塞的,如果大家有问题,我很愿意和大家来探讨,!:)
向楼上老大请教,做穿刺落屑如果不压铝塑盖会有什么影响
穿刺落屑如果不压铝塑盖对落屑有影响的,具体的我的一些经验和想法整理后发在"卤化丁基胶塞、聚异戊二烯垫片等方面的讨论、提问与答疑 "中,有兴趣可以一起来探讨一下。
学习一下
好像是老标准,不过感谢分享。