从事制剂的处方工艺研究有几个年头了,在这期间,普通的固体制剂做的较多,实验过程中,一般就是辅料选好拿出来就用,对于敷料的水分含量没有测过,一般也没进行过烘干处理.后来做了一缓释片,出现一个问题:包薄膜衣后释放比素片提高10%,最后经过实验,将敷料烘干再投料,结果包衣前后的释放基本差别不大了。另外在粉末直压中，控制敷料水分可以避免黏冲。现在提出几个问题来共同探讨一下。
1.控制敷料水分含量（当然前提是质量检验合格，在适宜条件下存放的敷料）属于工艺标准操作规程中必要的一步吗？
2.控制敷料水分含量对哪些工艺操作比较重要？比如湿法制粒就没什么必要了，而对粉末直压个人认为还是有必要的。
3.如果控制水分含量，一般控制在什么百分之几，尤其对于易吸湿的MCC、HPC等，烘干处理方式是什么样的？比如温度设置等。
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1.控制敷料水分含量（当然前提是质量检验合格，在适宜条件下存放的敷料）属于工艺标准操作规程中必要的一步吗？

对于标题党的第二部回答,我觉得不是对所有的情况都适用,比如对热不稳定的一些药物,象一些头孢类抗生素,控制物料的整体水分还得通过控制敷料的水分获得,因为我们要尽量避免原料受热.
学习中，因为遇到需要考虑敷料水分问题的很少。
我遇到过一个品种,是胶囊剂,水分为不得过9.0%,而主药又含结晶水,没办法,只好将辅料进行烘干后混合.
有些胶囊剂,水分为不得过4.0%,
不可一概而论，原则：如果药物对湿敏感不稳定的话必须严格控制物料的水分。如拉唑类。

很多辅料质量标准都有水分要求。
比如对热不稳定的一些药物,象一些头孢类抗生素,控制物料的整体水分还得通过控制敷料的水分获得,因为我们要尽量避免原料受热.

同意以上观点，对于含水量太高的敷料，我们一般采用105度烘干3-5h（会测一下含水量看效果）。冷却的过程中要密闭好，否则如果环境湿度较大，可能会吸收更多的水分
对于chbanxian提到的"冷却的过程中要密闭好，否则如果环境湿度较大，可能会吸收更多的水分 "这一细节非常好,值得注意.
我们做实验往往觉得按标准去做了,但还是有问题出现,这很大程度上和忽略实验中的细节有关.