现生产氨基酸注射液(15AA17AA18AA)灭菌前无可见异物,灭菌后存放几天,瓶中就出现几个小黑点,不知何因,请高人给予指点.
是啊,有那位大侠 给指个方向吧 .期待.................................................................................
是不是过炭啦，如果是换一些好的滤芯
不应该是漏炭，可能是氨基酸氧化造成的，过滤后可以看看不溶物质颜色，应该是深蓝色的。与工艺生产有很大关系。
解决复方氨基酸注射液析出结晶问题.pdf (120.06k)
工艺问题，避免氧化是关键！
工艺问题，避免氧化是关键！
从哪几方面着手?可否给我多多指点一下哈,先谢啦!
工艺问题，避免氧化是关键！
从哪几方面着手?可否给我多多指点一下哈,先谢啦!
复方氨基酸注射液，避免氧化是个非常重要的问题，主要 从几个方面入手：1.配液管道里面氧残量；2.注射用水里面氧残量；3.灌装前后注意在瓶里充氮；4.氮气要纯化。
个人意见，请大家多多讨论，目前也在研究氨基酸注射液，对这个氧化方面还是比较关注的。
说是有可见异物小黑点，而各位楼上同仁帮忙分析是氧化。氧化不会只是几个点？其他满瓶中均不氧化？所以，还是可见异物，只是在灭菌前或者初始阶段活性炭极小的微粒尚未得到足够的吸附，随着时间的推移粒子的极性吸附体积增加。我们作验证证明了这一事实。防止任何形式的染污是关键。一家之言，供同仁参考。
不可能的拉，肯定是氨基酸发生变化拉，是氧化或是其他反应？ 大家可以多考虑，不要局限于氧化，黑点是逐渐增多，况且看不见的过滤也有黑点的哦．至于在工艺上会是那儿出现问题当然多数是是氨基酸氧化．看不见的过滤也有黑点的不知道大家是在啥时候出现的？
国产的氨基酸就是不如日本的，这一点我想大家是没有异议的吧．国产质量符合标准但内在质量是不是不好，搞原料的战友会有体会的吧．
．
是活性炭，还是从过滤系统找原因吧，这个品种我们生产太多了。不信就试试吧
楼上是那厂的, 我们可以交流一下吗?
我们也发现过此情况。
经验总结：
1.此黑点产生不是跑炭原因（因为可见异物合格）
2.此黑点产生不是过滤原因（因为可见异物合格）
3.此黑点产生不是应氧化方法问题。（因灭菌后的透光度因该与以前一致，不一致往这方面考虑有道理）
解决方法：1.原料、辅料及活性炭（不一定用进口，但一定要全检，找出最差的原料），将其更变掉。
2.生产设备材质（一定要至少采用 316L，生产前应做特殊管理处理，加EDTA-2NA处理）。
3.氮气管道应处理，并应有过滤装置。
4.胶塞（有可能与氨基酸液反应照成黑点，PH值很重要）。
此黑点为氨基酸输液生产过程中原没有的可溶于液体的未知物质与氨基酸反应而产生新杂质“黑点”。
可见异物合格不能说明啥的，它的微粒都合格，我们肉眼可见的微粒为50微米左右，有的炭黑只有几微米甚至更小，哈哈
是啊,有那位大侠 给指个方向吧 .期待.................................................................................
是不是过炭啦，如果是换一些好的滤芯
不应该是漏炭，可能是氨基酸氧化造成的，过滤后可以看看不溶物质颜色，应该是深蓝色的。与工艺生产有很大关系。
解决复方氨基酸注射液析出结晶问题.pdf (120.06k)
工艺问题，避免氧化是关键！
工艺问题，避免氧化是关键！
从哪几方面着手?可否给我多多指点一下哈,先谢啦!
工艺问题，避免氧化是关键！
从哪几方面着手?可否给我多多指点一下哈,先谢啦!
复方氨基酸注射液，避免氧化是个非常重要的问题，主要 从几个方面入手：1.配液管道里面氧残量；2.注射用水里面氧残量；3.灌装前后注意在瓶里充氮；4.氮气要纯化。
个人意见，请大家多多讨论，目前也在研究氨基酸注射液，对这个氧化方面还是比较关注的。
说是有可见异物小黑点，而各位楼上同仁帮忙分析是氧化。氧化不会只是几个点？其他满瓶中均不氧化？所以，还是可见异物，只是在灭菌前或者初始阶段活性炭极小的微粒尚未得到足够的吸附，随着时间的推移粒子的极性吸附体积增加。我们作验证证明了这一事实。防止任何形式的染污是关键。一家之言，供同仁参考。
不可能的拉，肯定是氨基酸发生变化拉，是氧化或是其他反应？ 大家可以多考虑，不要局限于氧化，黑点是逐渐增多，况且看不见的过滤也有黑点的哦．至于在工艺上会是那儿出现问题当然多数是是氨基酸氧化．看不见的过滤也有黑点的不知道大家是在啥时候出现的？
国产的氨基酸就是不如日本的，这一点我想大家是没有异议的吧．国产质量符合标准但内在质量是不是不好，搞原料的战友会有体会的吧．
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是活性炭，还是从过滤系统找原因吧，这个品种我们生产太多了。不信就试试吧
楼上是那厂的, 我们可以交流一下吗?
我们也发现过此情况。
经验总结：
1.此黑点产生不是跑炭原因（因为可见异物合格）
2.此黑点产生不是过滤原因（因为可见异物合格）
3.此黑点产生不是应氧化方法问题。（因灭菌后的透光度因该与以前一致，不一致往这方面考虑有道理）
解决方法：1.原料、辅料及活性炭（不一定用进口，但一定要全检，找出最差的原料），将其更变掉。
2.生产设备材质（一定要至少采用 316L，生产前应做特殊管理处理，加EDTA-2NA处理）。
3.氮气管道应处理，并应有过滤装置。
4.胶塞（有可能与氨基酸液反应照成黑点，PH值很重要）。
此黑点为氨基酸输液生产过程中原没有的可溶于液体的未知物质与氨基酸反应而产生新杂质“黑点”。
可见异物合格不能说明啥的，它的微粒都合格，我们肉眼可见的微粒为50微米左右，有的炭黑只有几微米甚至更小，哈哈