各位大侠！快帮帮我吧，这几天做清洁验证头疼，方案是做出来了，但是有点不清楚的地方，例如口服制剂设备验证微生物指标很多都是以 菌落数小等于50个/棉签 为标准的，这个标准的出处在哪？还有我如果以纯化水做标准可否？微生物指标到底应如何制定，还有注射剂的配剂-灌封系统的微生物指标同样存在上述疑问，哪位高手能赐教真不胜感激！急急急
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