各位下午好。
我面临一个问题,同一集团内有两个中药生产企业,老板为整合资源,打算共用一个中药提取车间,目前该申请正在省局进行审批。但是前几天一个企业的中药材已转移至另一个企业的药材库中。现在本省的药品安全监管工作正在进行中,我们马上面临着检查的问题,不知在申请未被批准之前,两个企业共用一个中药材库有无违反相关法规?
请各位加以指教。不胜感激。
应该可以。
走个手续而已。
委托加工。
共用一个中药提取车间,可以办理委托加工.
两个企业共用一个中药材库,我以为是不行的.
多谢楼上两位的回复。
期待更多的意见。
共用一个中药提取车间,可以办理委托加工.
但两个企业共用一个中药材库,是不行的. 这涉及到一个质理管理的问题,同一个药材库,归哪一个企业管理呢,那另一个企业就没有仓库了,就不能称其为一个制药企业了
两个企业共用一个中药材库,是不行的。但对中药材库进行适当分隔,人员分开管理,我认为是可以的。
共有中药材库,完全可以!关键是重新做好质量管理(文件与操作实行),GMP的宗旨是防止混淆、污染和差错,质量管理能做到确实防止就行!
共用中药提取车间,应该也可以,委托加工,大家意见一致!
我面临一个问题,同一集团内有两个中药生产企业,老板为整合资源,打算共用一个中药提取车间,目前该申请正在省局进行审批。但是前几天一个企业的中药材已转移至另一个企业的药材库中。现在本省的药品安全监管工作正在进行中,我们马上面临着检查的问题,不知在申请未被批准之前,两个企业共用一个中药材库有无违反相关法规?
请各位加以指教。不胜感激。
应该可以。
走个手续而已。
委托加工。
共用一个中药提取车间,可以办理委托加工.
两个企业共用一个中药材库,我以为是不行的.
多谢楼上两位的回复。
期待更多的意见。
共用一个中药提取车间,可以办理委托加工.
但两个企业共用一个中药材库,是不行的. 这涉及到一个质理管理的问题,同一个药材库,归哪一个企业管理呢,那另一个企业就没有仓库了,就不能称其为一个制药企业了
两个企业共用一个中药材库,是不行的。但对中药材库进行适当分隔,人员分开管理,我认为是可以的。
共有中药材库,完全可以!关键是重新做好质量管理(文件与操作实行),GMP的宗旨是防止混淆、污染和差错,质量管理能做到确实防止就行!
共用中药提取车间,应该也可以,委托加工,大家意见一致!