兰索拉唑片剂存放一定时间后杂质超标

时间: 2008-09-27 07:13:53 作者: 来源: 字号: 大中小

1.原料检测合格且杂质含量很低
2.制剂生产出来也合格
3.存放一定时间后杂质检测超标

请教!大家了
说明制剂不稳定。
拉唑类对湿热不稳定，在碱性条件下PH大于9稳定。可以通过工艺、包装、储藏条件等提高其稳定性。