牛黄消炎片出现裂片,水分与其他厂家的药品进行了对照,两者之间没有多大差别,工艺按照国家标准,为什么会出现裂片现象?
可能原因为:
1.原辅料的原因,是不是换了不同的生产厂家了,不同的厂家可能不一样,有时候即使是同一厂家,不同批号的产品,有时候也不一样,建议对原辅料进行理化性质的考察;
2.设备的原因,设备长时间运行后可能会出现不正常的情况,建议对设备进行检查;
3.压片间的温湿度问题,你颗粒的水分虽然与其他厂家的一样,但可能是你压片间的湿度太低了,也会出现裂片;
4.压片机的转速和片子硬度,如果你转速太快、片子硬度太大,也可能导致裂片的可能;
5.处方筛选不够合理,纤维素类的辅料应用太多,具有粘合性的辅料用量不够,颗粒的可压性不强;
6.颗粒太硬,颗粒大小不均匀、颗粒的 水分太低。
如果是以前生产的品种近段时间才出现裂片问题,多考虑原因1、2、3;如果还在处方筛选,中试研究,多关注4、5、6。
纯属个人观点,浪费资源自己承担。
可能原因为:
1.原辅料的原因,是不是换了不同的生产厂家了,不同的厂家可能不一样,有时候即使是同一厂家,不同批号的产品,有时候也不一样,建议对原辅料进行理化性质的考察;
2.设备的原因,设备长时间运行后可能会出现不正常的情况,建议对设备进行检查;
3.压片间的温湿度问题,你颗粒的水分虽然与其他厂家的一样,但可能是你压片间的湿度太低了,也会出现裂片;
4.压片机的转速和片子硬度,如果你转速太快、片子硬度太大,也可能导致裂片的可能;
5.处方筛选不够合理,纤维素类的辅料应用太多,具有粘合性的辅料用量不够,颗粒的可压性不强;
6.颗粒太硬,颗粒大小不均匀、颗粒的 水分太低。
如果是以前生产的品种近段时间才出现裂片问题,多考虑原因1、2、3;如果还在处方筛选,中试研究,多关注4、5、6。
纯属个人观点,浪费资源自己承担。