某片剂:处方:主药:20g, MCC 55g
预交化淀粉20g,乳糖149g,10%PVPK30水溶液62g,滑石粉3.8g,硬脂酸镁1.0g。用高速混合制粒机制粒,流化床干燥。
结果:所制得的颗粒粉末较多,总混颗粒流动性偏差,压片的片重差异还算合格,硬度在40~70N,制粒混合时间已达8min多.
请大家说说,怎么解决一下这个处方中颗粒流动性的问题。10%的PVPk30已经够高了,一般的片子大家还用过更高的吗?
你没制湿粒吧?
去掉滑石粉换成1%微粉硅胶,同时,增加硬脂酸镁至0.8-1%,如果细粉太多,调整辅料.
考虑再加点粘合剂,比如内加点羟丙甲少量试试可以提高制出的颗粒量,
将乳糖和淀粉的量降下来(特别是乳糖),适当加如MCC或L-HPC等。
筛网不要用得太细,考虑改变筛网,增加颗粒的粒度。
LIUWEIZHONG;将乳糖和淀粉的量降下来(特别是乳糖),适当加如MCC或L-HPC等。? 这能影响吗,可能会更差,乳糖和预交化淀粉的成型性要比MCC好吧。
考虑了也不是筛网的问题。
请高手出高招!
PVPK30我们用过20%的,
另外 用摇摆制粒机挤一下 细粉会少 应该
可换用HPMC作粘合剂,效果一般比PVP好
看了下处方(以制湿颗粒处方244g计):
主药 8.2%,MCC 22.5%,预胶化淀粉 8.2%,lactose 61.1%;黏合剂溶液(PVPK30水溶液)用量25.4%(一般够高了)。
调整意见:考虑将预交化淀粉提高到16%左右,将乳糖用量降下来,同时还可将MCC部分外加来提高片子硬度,滑石粉应该是为改善颗粒流动性而加的,如果颗粒好的话可以考虑除去。
如果颗粒仍不好,考虑换黏合剂(如采用PVP K90)也是一种途径。
以上拙见,供参考
主药:20g, MCC 55g,预交化淀粉20g,乳糖149g,10%PVPK30水溶液62g,滑石粉3.8g,硬脂酸镁1.0g。用高速混合制粒机制粒,流化床干燥。
崩解如何?如果崩解很好且可压性不错,可以少加MCC,或改成外加MCC. 另外,据我所知10%PVP浓度不高,只能算正常.我们有一个品种加到40%的PVP.改善流动性就从颗粒下手或外加少量的Aerosil.
多加浆试试
上摇摆 两次制粒
要不你就再增加PVPK30 并且不用水溶液方法 而是PVPK30与原辅料一起混合 用纯化水作润湿剂
必须用摇摆式颗粒机制粒.高速湿法制粒机制得的颗粒粒度和硬度都抵不住流化床对它的破坏.
高效湿制粒机制粒细粉本身就多,建议用高效湿法制粒机制软材后再用摇摆制粒机制料,细粉会少很多,流动性及崩解都会改善的
主药是难溶性的?应该不是,因为外加敷料并没有崩解剂,再看看你的处方中加入MCC 22.5%,预胶化淀粉 8.2%做内加的崩解剂,应该选有一定粘性的粘合剂(如:3-5%HPMC水溶液或HPMC与淀粉的混合浆),在不改动处方的前提下,仍旧用10%PVPK30水溶液作粘合剂,用流化床制粒就不会有流动性差的问题(设备操作要得当);如果处方可以改动,MCC 、预胶化淀粉改换成淀粉,用量30—50%,乳糖减少到20—40%,粘合剂5%HPMC与10%淀粉浆1:1混合的混合浆,高速混合制粒机制粒,外加5—10%预胶化淀粉、硬脂酸镁,滑石粉最好不加(抗粘和润滑,没有助流),要加助流剂就如yxx_168说的外加少量的Aerosil,也就是胶态二氧化硅。
上述之言,仅供参考,望有帮助。
高效湿制粒机制粒细粉本身就多,建议用高效湿法制粒机制软材后再用摇摆制粒机制料,细粉会少很多,流动性及崩解都会改善的 ,我也同意上面的说法,我还建议,将滑石粉改为微粉硅胶,加入量大约为干颗粒的0.5%-0.8%,处方中乳糖加入太多.
降低乳糖用量,适当增加预胶化淀粉的用量或者MCC的;
制粒的时候开低速档,混合刀速度加大点(150rpm左右),这样制出的颗粒比较粗!
颗粒粗了(颗粒密度上去了),流动性自然会增加.如果粗颗粒仍有流动性不好的问题,再考虑增加微粉硅胶之类的助流剂!
预交化淀粉20g,乳糖149g,10%PVPK30水溶液62g,滑石粉3.8g,硬脂酸镁1.0g。用高速混合制粒机制粒,流化床干燥。
结果:所制得的颗粒粉末较多,总混颗粒流动性偏差,压片的片重差异还算合格,硬度在40~70N,制粒混合时间已达8min多.
请大家说说,怎么解决一下这个处方中颗粒流动性的问题。10%的PVPk30已经够高了,一般的片子大家还用过更高的吗?
你没制湿粒吧?
去掉滑石粉换成1%微粉硅胶,同时,增加硬脂酸镁至0.8-1%,如果细粉太多,调整辅料.
考虑再加点粘合剂,比如内加点羟丙甲少量试试可以提高制出的颗粒量,
将乳糖和淀粉的量降下来(特别是乳糖),适当加如MCC或L-HPC等。
筛网不要用得太细,考虑改变筛网,增加颗粒的粒度。
LIUWEIZHONG;将乳糖和淀粉的量降下来(特别是乳糖),适当加如MCC或L-HPC等。? 这能影响吗,可能会更差,乳糖和预交化淀粉的成型性要比MCC好吧。
考虑了也不是筛网的问题。
请高手出高招!
PVPK30我们用过20%的,
另外 用摇摆制粒机挤一下 细粉会少 应该
可换用HPMC作粘合剂,效果一般比PVP好
看了下处方(以制湿颗粒处方244g计):
主药 8.2%,MCC 22.5%,预胶化淀粉 8.2%,lactose 61.1%;黏合剂溶液(PVPK30水溶液)用量25.4%(一般够高了)。
调整意见:考虑将预交化淀粉提高到16%左右,将乳糖用量降下来,同时还可将MCC部分外加来提高片子硬度,滑石粉应该是为改善颗粒流动性而加的,如果颗粒好的话可以考虑除去。
如果颗粒仍不好,考虑换黏合剂(如采用PVP K90)也是一种途径。
以上拙见,供参考
主药:20g, MCC 55g,预交化淀粉20g,乳糖149g,10%PVPK30水溶液62g,滑石粉3.8g,硬脂酸镁1.0g。用高速混合制粒机制粒,流化床干燥。
崩解如何?如果崩解很好且可压性不错,可以少加MCC,或改成外加MCC. 另外,据我所知10%PVP浓度不高,只能算正常.我们有一个品种加到40%的PVP.改善流动性就从颗粒下手或外加少量的Aerosil.
多加浆试试
上摇摆 两次制粒
要不你就再增加PVPK30 并且不用水溶液方法 而是PVPK30与原辅料一起混合 用纯化水作润湿剂
必须用摇摆式颗粒机制粒.高速湿法制粒机制得的颗粒粒度和硬度都抵不住流化床对它的破坏.
高效湿制粒机制粒细粉本身就多,建议用高效湿法制粒机制软材后再用摇摆制粒机制料,细粉会少很多,流动性及崩解都会改善的
主药是难溶性的?应该不是,因为外加敷料并没有崩解剂,再看看你的处方中加入MCC 22.5%,预胶化淀粉 8.2%做内加的崩解剂,应该选有一定粘性的粘合剂(如:3-5%HPMC水溶液或HPMC与淀粉的混合浆),在不改动处方的前提下,仍旧用10%PVPK30水溶液作粘合剂,用流化床制粒就不会有流动性差的问题(设备操作要得当);如果处方可以改动,MCC 、预胶化淀粉改换成淀粉,用量30—50%,乳糖减少到20—40%,粘合剂5%HPMC与10%淀粉浆1:1混合的混合浆,高速混合制粒机制粒,外加5—10%预胶化淀粉、硬脂酸镁,滑石粉最好不加(抗粘和润滑,没有助流),要加助流剂就如yxx_168说的外加少量的Aerosil,也就是胶态二氧化硅。
上述之言,仅供参考,望有帮助。
高效湿制粒机制粒细粉本身就多,建议用高效湿法制粒机制软材后再用摇摆制粒机制料,细粉会少很多,流动性及崩解都会改善的 ,我也同意上面的说法,我还建议,将滑石粉改为微粉硅胶,加入量大约为干颗粒的0.5%-0.8%,处方中乳糖加入太多.
降低乳糖用量,适当增加预胶化淀粉的用量或者MCC的;
制粒的时候开低速档,混合刀速度加大点(150rpm左右),这样制出的颗粒比较粗!
颗粒粗了(颗粒密度上去了),流动性自然会增加.如果粗颗粒仍有流动性不好的问题,再考虑增加微粉硅胶之类的助流剂!