请教大家
偶正在制备一个微丸,用的是30-40目的mcc空白母核采用粉末层积法上药, 用的仪器是包衣造粒机(BL-350s辽宁丹东),由于主药的含量要求较高,至少要达到50%以上,主药微溶于水流动性不怎么好,上药时采用主药:mcc=10:1,黏合剂为3%hpmc(5m.pas)水溶液,包衣造粒机参数设置为
主机转速195r/min;风机转速504r/min;喷浆泵转速5-10r/min;供粉速度15-25r/min, 微丸放大过程中间断性喷浆,粒子粘连和粘锅现象很严重
俺认为你的喷浆泵流量大了;其二是3%的HPMC的浓度偏高;其三是工艺参数不合理.
制备微丸过程中如果间断性喷浆,将会导致工艺重现性不好,如果连续喷浆将会导致粒子粘连和粘锅,我的喷浆速度已经设到包衣机的最小速度,请问大家有什么解决办法没?
不知你的具体要求是什么,像要做成多大重量的小丸,含量药是多少.我可以帮助你来解决这个问题.
不知到你的原料在乙醇中溶解如何,如果还可以,可以用不同比例的醇水溶液看看,最好不用黏合剂,不好控制
我的要求就是用40-60目的mcc空白微丸放大成18-24目的微丸,含药量60%以上,放大成丸的过程中最好能够连续喷浆和供粉,且喷浆和供粉速度固定在一个或两个水平上,这样工艺的重现性就会很好。
我的原料药在水中略溶,在乙醇中微溶,查阅相关文献都是用3%HPMC的水溶液做黏合剂,其它的工艺参数也基本差不多,文献上说如果用水做黏合剂,黏度不够,成丸率低。
我现在想问一下在作微丸的时候如果粉浆比控制的好的话是不是可以连续喷浆?
安我的实践觉得连续喷浆而要求粒子不粘连太有困难
为了使粒子不粘锅可不可以考虑在黏合剂中加入表面活性剂十二烷基硫酸钠,另外原料药在供粉斗中的流动性也不是很好,可以考虑加入助流剂滑石粉,这样的话会不会对微丸的释放度有影响,我要做的微丸还需进一步包衣制成缓释微丸。
包衣造粒机无气流加热装置,造成干燥速度过慢,引起粘连是必然的。如有气流加热,适当提高空气温度,加强水分蒸发,制丸速度快,也不太容易出现粘连。
包衣造粒机无气流加热装置,造成干燥速度过慢,引起粘连是必然的。如有气流加热,适当提高空气温度,加强水分蒸发,制丸速度快,也不太容易出现粘连。
粘连和粘锅底和浆粉比也有和很大关系,除此之外就是粉的处方问题
包衣造粒机有加热装置,我把温度设到40度试试,
我的试验中出现的情况是好几颗粒子粘在一起,随着供粉的继续就滚成很多大颗粒,还有就是药粉粘锅底,粒子粘锅壁,我想如果是供粉慢就不应该出项药粉粘锅底,粒子粘锅壁,如果供粉快就不出现好几颗粒子粘在一起,随着供粉的继续就滚成很多大颗粒。
请有这方面经验的专家帮我分析一下原因。
有以下几种原因:
1、物料温度在40度左右到还合适,但进风温度应高很多,不知你的温度是哪一个温度
2、喷枪雾化不好,有液滴出现,极易产生大颗粒,检查喷枪雾化情况(喷枪喷嘴安装不好、堵塞、进液速度太快都会引起雾化不好)
3、喷枪安装位置不对,雾滴直接喷到了转盘上,引起粘连
照你的情况,最大可能在于干燥速度跟不上及喷枪雾化不好所致
楼上分析的很有道理,我正在做微丸,也经常出现粘锅的情况,我认为除了楼上的战友分析的情况,可能还有如下原因:
1、主药的粘性或引湿性
2、锅内的湿度太大,需要加大排风量,以控制锅内的湿度保持在恒定的范围
3、锅内温度相对过高,我做时用的是30,而黏合剂相对粘度过大
干燥温度提高一些,应该可以减少粘锅现象
偶正在制备一个微丸,用的是30-40目的mcc空白母核采用粉末层积法上药, 用的仪器是包衣造粒机(BL-350s辽宁丹东),由于主药的含量要求较高,至少要达到50%以上,主药微溶于水流动性不怎么好,上药时采用主药:mcc=10:1,黏合剂为3%hpmc(5m.pas)水溶液,包衣造粒机参数设置为
主机转速195r/min;风机转速504r/min;喷浆泵转速5-10r/min;供粉速度15-25r/min, 微丸放大过程中间断性喷浆,粒子粘连和粘锅现象很严重
俺认为你的喷浆泵流量大了;其二是3%的HPMC的浓度偏高;其三是工艺参数不合理.
制备微丸过程中如果间断性喷浆,将会导致工艺重现性不好,如果连续喷浆将会导致粒子粘连和粘锅,我的喷浆速度已经设到包衣机的最小速度,请问大家有什么解决办法没?
不知你的具体要求是什么,像要做成多大重量的小丸,含量药是多少.我可以帮助你来解决这个问题.
不知到你的原料在乙醇中溶解如何,如果还可以,可以用不同比例的醇水溶液看看,最好不用黏合剂,不好控制
我的要求就是用40-60目的mcc空白微丸放大成18-24目的微丸,含药量60%以上,放大成丸的过程中最好能够连续喷浆和供粉,且喷浆和供粉速度固定在一个或两个水平上,这样工艺的重现性就会很好。
我的原料药在水中略溶,在乙醇中微溶,查阅相关文献都是用3%HPMC的水溶液做黏合剂,其它的工艺参数也基本差不多,文献上说如果用水做黏合剂,黏度不够,成丸率低。
我现在想问一下在作微丸的时候如果粉浆比控制的好的话是不是可以连续喷浆?
安我的实践觉得连续喷浆而要求粒子不粘连太有困难
为了使粒子不粘锅可不可以考虑在黏合剂中加入表面活性剂十二烷基硫酸钠,另外原料药在供粉斗中的流动性也不是很好,可以考虑加入助流剂滑石粉,这样的话会不会对微丸的释放度有影响,我要做的微丸还需进一步包衣制成缓释微丸。
包衣造粒机无气流加热装置,造成干燥速度过慢,引起粘连是必然的。如有气流加热,适当提高空气温度,加强水分蒸发,制丸速度快,也不太容易出现粘连。
包衣造粒机无气流加热装置,造成干燥速度过慢,引起粘连是必然的。如有气流加热,适当提高空气温度,加强水分蒸发,制丸速度快,也不太容易出现粘连。
粘连和粘锅底和浆粉比也有和很大关系,除此之外就是粉的处方问题
包衣造粒机有加热装置,我把温度设到40度试试,
我的试验中出现的情况是好几颗粒子粘在一起,随着供粉的继续就滚成很多大颗粒,还有就是药粉粘锅底,粒子粘锅壁,我想如果是供粉慢就不应该出项药粉粘锅底,粒子粘锅壁,如果供粉快就不出现好几颗粒子粘在一起,随着供粉的继续就滚成很多大颗粒。
请有这方面经验的专家帮我分析一下原因。
有以下几种原因:
1、物料温度在40度左右到还合适,但进风温度应高很多,不知你的温度是哪一个温度
2、喷枪雾化不好,有液滴出现,极易产生大颗粒,检查喷枪雾化情况(喷枪喷嘴安装不好、堵塞、进液速度太快都会引起雾化不好)
3、喷枪安装位置不对,雾滴直接喷到了转盘上,引起粘连
照你的情况,最大可能在于干燥速度跟不上及喷枪雾化不好所致
楼上分析的很有道理,我正在做微丸,也经常出现粘锅的情况,我认为除了楼上的战友分析的情况,可能还有如下原因:
1、主药的粘性或引湿性
2、锅内的湿度太大,需要加大排风量,以控制锅内的湿度保持在恒定的范围
3、锅内温度相对过高,我做时用的是30,而黏合剂相对粘度过大
干燥温度提高一些,应该可以减少粘锅现象