GMP,药品,药学,制药,新药,色谱,药品生产,中药,药材,原料药,医药,中间体,药用辅料

丙谷二肽制剂问题

时间: 2008-09-27 02:55:44 作者: 来源: 字号:
各位朋友们,哪位做过丙谷二肽这个品种,我最近生产了两批丙谷二肽注射液,发现灭菌以后有析出,杂质一的含量增加,不知到怎么解决
分析杂质一产生的原因
PH,温度以及其他相关的原因,应该是有办法解决的
这个注射液本身不稳定?不能115度30分钟灭菌
我也知道它不稳定就用110度30分钟,以前做两批颜色变黄就换了原料厂家结果有悬浮的可见异物,有点像析晶
发表评论 共有条评论
验证码: 看不清楚,点击刷新 匿名发表