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中药颗粒剂一步制粒问题

时间: 2008-09-27 02:35:36 作者: 来源: 字号:
我有一个颗粒剂的产品,工艺为一步制粒。配方为70%的中药提取物,辅料为20%的水溶性淀粉和10%的山梨醇。
用提取物的一半配成浸膏做为浆料,另一半和辅料做为底料。
摸索了几次,主要是温度和浆料速度。发现很难形成大颗粒。
思考原因,提取物中有少量的油,原先做为片剂时可压性就不好。
是不是和这个原因有关系阿?
各位有没有这方面的经验阿?请多多指教!
是不是我的辅料量太少了?
还有能不能在浆料中加些粘合剂?什么粘合剂比较好,对口味没有影响。
我们以前也采用一步制粒工艺,做过几个颗粒剂,一般很难形成大颗粒,装胶囊还可以。应该和提取物中有少量的油关系不大。如果提取物已经干燥,建议可以采用湿法制粒,用70-85%的醇作粘合剂效果通常也可以。特别容易吸湿的,可采用2-5%PVP乙醇溶液作粘合剂。
楼上的恢复,我们没有防爆车间。
不能用醇作为黏合剂,要不这个问题早解决了。
湿法制粒用水,太容易结块了。
难啊,正在想办法。
一步制粒很难形成大颗粒?不可能吧?我们生产中药颗粒剂有10多年,品种很多没有这样的问题啊。
1.建议你使用2%左右的CMC-NA做粘合剂,在喷清膏时加入部分配好的粘合剂在清膏中,混合喷雾,清膏喷完后再继续喷粘合剂至颗粒大小适宜为止。
2.例外调整你的喷雾流量+、雾化压力-、物料温度-,从而使你的颗粒更大。
3.如果你的申报标准允许:可以换辅料为白糖粉,白糖容易成形粘合力强制成的颗粒大而且较硬。
以上建议希望对你有用。
如果我处方中白糖比较多的话,用一步制粒怎么控制参数呢?
xiatb,我也考虑过糖粉,怕做出的颗粒吸潮阿。
稳定性不好。
过两天加上糖粉试试。
是在不行就再加点粘合剂了。
cmc-na或者pvpk30都可以吧。
现在还不想用太多的辅料,如果能从技术参数上解决颗粒成型问题是最好了。
我这是开发的一个保健品的颗粒剂。
味道也是考虑因素之一。
糖粉应该没有问题,我们的小儿颗粒大部分都是糖,你的浸膏作粘合剂不知道粘性怎么样,不如直接喷入35%左右的稀糖浆,将喷雾压力控制在0.6bar左右,其余参数基本不变,温度可以适当升高。
一步制粒不适合做颗粒剂,一般的都很难得做,建议换一种制粒方法
你用糖粉做底料就可以啊 ,进风温度55加减5,出风温度45加减5.颗粒很好的哦.清膏密度在1.17左右.
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