现在做一个泡腾颗粒。
因为有两种成分,分别对酸碱不稳定,因此用碱酸分别制粒,再将两者混合。问题在于,两种颗粒的颜色不一致,存在较大的色差。
药典规定:颗粒剂必须颜色均一。非常困惑:个人认为所说的颗粒剂颜色均一,是指同一批次的吧。现在我是同时生产两种颗粒,混合后得到成品。
请教大家:我这种存在色差的泡腾颗粒合格吗。
如果是因为加入不同色素而导致颜色不一样,为什么不用一种颜色呢?如果是因为原料颜色不一样,那不妨加入同一种色素来解决.
我认为颗粒剂的颜色均一,指的是成品,不是中间体;酸碱分别制粒,颜色有所差异,总混后应得到均一的颗粒。
应属于合格的范畴。
因为有两种成分,分别对酸碱不稳定,因此用碱酸分别制粒,再将两者混合。问题在于,两种颗粒的颜色不一致,存在较大的色差。
药典规定:颗粒剂必须颜色均一。非常困惑:个人认为所说的颗粒剂颜色均一,是指同一批次的吧。现在我是同时生产两种颗粒,混合后得到成品。
请教大家:我这种存在色差的泡腾颗粒合格吗。
如果是因为加入不同色素而导致颜色不一样,为什么不用一种颜色呢?如果是因为原料颜色不一样,那不妨加入同一种色素来解决.
我认为颗粒剂的颜色均一,指的是成品,不是中间体;酸碱分别制粒,颜色有所差异,总混后应得到均一的颗粒。
应属于合格的范畴。