RT!! 带有结晶水的产品适合做冻干吗? 冻干出来还能有一定的晶型和流动性吗? 我了解的一些信息好象对冻干出来的产品都是水分很少,基本无晶型的说。。。
通过显微镜来观察某品种药物,结晶法制得的产品能看出晶型,在晶面上可见其反光。冻干法制出来的产品显不定型,无反光。
其次,二期干燥就是除去产品里的结晶水,想除去多少就由你自己从时间和温度上控制啦。
哦,楼上的,为了去除溶剂残留不容易啊。。。。请教楼上的,对于溶剂残留这一块能有什么好方法吗? 去除丙酮的残留。 普通的烘干和减压烘干效果都不理想,所以想用冻干方法来解决这个问题,可是碰到冻干又遇到晶型和流动性的问题,郁闷死了,卡了半年了。
用冻干机来抽除丙酮我不知道可行不可行,不过貌似有机溶剂对冻干机的损害是很大的,一直都不敢做这种试验。我做生物制药的,对有机溶剂残留方面学习的不够深刻,不好意思啊。
呵呵,十分感谢楼上的。为了做USP标准,不容易啊 :(
有机溶剂会使油乳化,会使冻干机坏掉的.
你们,呵呵 还好,我们没有使用什么有机溶剂,我们只是想 在不破坏样品晶型和质量的前提下,把样品中的少量丙酮残留通过冻干去除,残留很少的,对机器应该没什么大碍的。可是。现在冻干出来的样品 不仅性状太泡,晶型较差,连有关物质都有点变高了,理论上在那种超低温的情况下,不应该样品有破坏的。
有的 如果采用慢冻 晶型变大 就容易看出
OK SQ楼上的
我不知道说的对不对呵呵,使前几天听一位专家讲了一点关于有机溶剂残留在冻干中的影响,他说一般8%以下的有机溶剂残留不会有大碍,可以使用冻干这种工艺,在8%和20%之间时现在的冻干技术指温度还不能够达到预想的效果,要采用液态氮降温。大于20%就要重新提取一下了。
通过显微镜来观察某品种药物,结晶法制得的产品能看出晶型,在晶面上可见其反光。冻干法制出来的产品显不定型,无反光。
其次,二期干燥就是除去产品里的结晶水,想除去多少就由你自己从时间和温度上控制啦。
哦,楼上的,为了去除溶剂残留不容易啊。。。。请教楼上的,对于溶剂残留这一块能有什么好方法吗? 去除丙酮的残留。 普通的烘干和减压烘干效果都不理想,所以想用冻干方法来解决这个问题,可是碰到冻干又遇到晶型和流动性的问题,郁闷死了,卡了半年了。
用冻干机来抽除丙酮我不知道可行不可行,不过貌似有机溶剂对冻干机的损害是很大的,一直都不敢做这种试验。我做生物制药的,对有机溶剂残留方面学习的不够深刻,不好意思啊。
呵呵,十分感谢楼上的。为了做USP标准,不容易啊 :(
有机溶剂会使油乳化,会使冻干机坏掉的.
你们,呵呵 还好,我们没有使用什么有机溶剂,我们只是想 在不破坏样品晶型和质量的前提下,把样品中的少量丙酮残留通过冻干去除,残留很少的,对机器应该没什么大碍的。可是。现在冻干出来的样品 不仅性状太泡,晶型较差,连有关物质都有点变高了,理论上在那种超低温的情况下,不应该样品有破坏的。
有的 如果采用慢冻 晶型变大 就容易看出
OK SQ楼上的
我不知道说的对不对呵呵,使前几天听一位专家讲了一点关于有机溶剂残留在冻干中的影响,他说一般8%以下的有机溶剂残留不会有大碍,可以使用冻干这种工艺,在8%和20%之间时现在的冻干技术指温度还不能够达到预想的效果,要采用液态氮降温。大于20%就要重新提取一下了。