粉末直接压片，用的是普通压片机如：35冲、33冲等。哪位老师在大生产中是直压的请谈一下关于直压的经验和体会！
一般来说普通旋转式压片机，33冲、35冲的都不适合直粉压片，因为一来压片机没有强制饲料器，片重差异会比较大；二来普通旋转式压片机防尘效果比较差，模具的精度没有高速压片机高，因此在压片过程中会有较多的粉末落到下冲，容易涩下冲，继而引起片重差异变大，甚至会损坏下冲和导轨。
但是我曾经也有过一次用33冲压片机直粉（近乎直粉）压片的经历，这里想和分享一下：有一次我做空白片，用淀粉糖粉糊精微晶制粒，润湿剂本来是用2％HPMC溶液的，但是我试验下空白片是否可以简化处方，就只用了70％左右的酒精制粒。小试颗粒性较差，但是还是有颗粒，流动性马马虎虎。后来想放大点：试验了5kg的量。结果颗粒性狂差，基本上都是粉末。流动性也很差。本来想重新制粒，但是生产安排不允许，想想反正就一些便宜辅料，硬着头皮上吧。结果压片的情况还可以，硬度、光洁度、片重差异都合格。
不过，压片过程中要注意两边加料斗的物料情况，要经常拍一拍加料斗，料粉才能从料斗中流到刮粉器里：还是流动性不行。
因此，临时应付一下可以，但是从长远考虑，个人认为普通33冲、35冲旋转式压片机还是不适合粉末直压（总不能专门抽一个人来拍加料斗吧！
其实一些直接压片的辅料就是通过制粒后得到的，如颗粒乳糖（Tablettose）实际上就是普通的研磨乳糖经过一步制粒后得到的，只不过制粒的工艺由制剂厂家上移到了专业的辅料生产厂家，分工更加精细，那么既然厂家自己制的颗粒可以压片，那么我想专门的直压辅料也可以压片，尤其对于一些中小剂量药物，处方中大部分都是辅料，而API所占的比例较少。当然这也并不是说直压工艺对压片机没有任何要求，但起码我认为漏粉不是只有在直压工艺才会出现，而是对制粒压片同样存在的，无论是否直压对模具的加工精度都要有更高达的要求。
对于强制加料的装置，有当然比没有要好，压片本来就是一个设备与物料相互配合的过程，但要分清影响的主要因素和次要因素，我想发挥主要作用的是物料的流动性，而强制加料起到一个辅助的作用，当物料的流动性不是太好时，如休止角45度左右，可能单纯依靠物料的流动性片重差异会较大，而有强制加料装置的话会很好的弥补物料自身的不足，但是我们也不可能指望一个休止角50多度的物料单纯依靠强制加料来直压；但如果物料自身流动性已较好如休止角40度以下或更好，那么即使没有强制加料也同样能够满足填充的要求。所以个人认为并不是没有强制加料就不能直压，还是要看物料的粉体学性质，同时再次强调，强制加料装置有当然比没有更好，而且欣喜地看到目前国内一些厂家的压片设备也已经配备了这个装置了。
从国外制剂工业发展的历史来看，直接压片工艺因其产品稳定性更好、生产成本更低、生产效率更高（主要还是因为后两者），一定是今后发展的一个趋势，这需要设备、辅料的优化也需要制剂研发和生产人员的共同努力。
产品稳定性更好、生产成本更低、生产效率更高（主要还是因为后两者），
多谢killerhuangxd的关注，就成本问题我们就一起再来探讨一下。
killerhuangxd说的没错，如果单从辅料价格来看，的确一些直压辅料要比常规的制粒辅料价格高，而这部分成本也是最为显性的成本，可以在采购时直观的让我们看到，如一吨喷雾干燥乳糖或可压蔗糖比常规乳糖、蔗糖贵出多少钱，因此在很大程度上我们习惯于将原辅料成本等同于生产成本或作为生产成本的主体来考虑，然而实际情况却往往并非如此。生产成本至少应包括以下三个部分：1）原辅料成本
2）加工成本，其中包括人力、能源和设备折旧固定资产损耗
3）检测成本
其中加工的成本是组成生产成本的一个主要部分，这也是为什么在欧美采用直接压片的比例较高的原因之一，而在这些产品中又以非专利药物为主，因为专利药物其利润空间较大，对生产成本控制的要求相对较低，而非专利药物，利润空间较低，那么直接压片的成本降低对公司提高利润就有着更高的贡献（详细内容见所附文献）。可能我们会觉得那是欧美，与中国的情况不同，但现在国内越来越多的医药企业已经在渐渐感觉到人力成本和能源成本的压力了。举个可能不太恰当的例子吧，以前对于一些污染比较大的企业，他可能不去治污或治污投入很少因此根本不会把这部分计入成本，但他能现在或十年后依然这么做吗，依然不考虑治污的成本吗。同样人力与能源成本的上升是经济发展的必然趋势，其在生产成本中所占的比例会越来越大；至于设备折旧和固定资产损耗，显而易见因直压工艺大大简化了生产流程（减少了制粒、干燥、整粒等流程）也就在很大程度上减少了设备的投入和支出。
这里说的检测成本主要是指制粒工艺中的中间体检测，如颗粒粒径分布、水分等，而这些在直压工艺中往往不需要。
因此在直压工艺中，后两部分成本的节约往往要多于辅料成本的增加，实际上也就降低了总的成本。生产成本是一个综合成本的概念，原辅料只是其中的一个部分，并不能因为原辅料的成本增加就断定生产成本增加。
抱歉因不知如何把文献压缩小，暂时无法上传，等调整好格式大小后再给大家分享
抱歉，因无法调整附件大小，资料不能上传，把资料的来源告诉大家，有兴趣的话找来看看
Pharmaceutical Technology， April 2005， “Evaluations in direct compression"
一般来说普通旋转式压片机，33冲、35冲的都不适合直粉压片，因为一来压片机没有强制饲料器，片重差异会比较大；二来普通旋转式压片机防尘效果比较差，模具的精度没有高速压片机高，因此在压片过程中会有较多的粉末落到下冲，容易涩下冲，继而引起片重差异变大，甚至会损坏下冲和导轨。
但是我曾经也有过一次用33冲压片机直粉（近乎直粉）压片的经历，这里想和分享一下：有一次我做空白片，用淀粉糖粉糊精微晶制粒，润湿剂本来是用2％HPMC溶液的，但是我试验下空白片是否可以简化处方，就只用了70％左右的酒精制粒。小试颗粒性较差，但是还是有颗粒，流动性马马虎虎。后来想放大点：试验了5kg的量。结果颗粒性狂差，基本上都是粉末。流动性也很差。本来想重新制粒，但是生产安排不允许，想想反正就一些便宜辅料，硬着头皮上吧。结果压片的情况还可以，硬度、光洁度、片重差异都合格。
不过，压片过程中要注意两边加料斗的物料情况，要经常拍一拍加料斗，料粉才能从料斗中流到刮粉器里：还是流动性不行。
因此，临时应付一下可以，但是从长远考虑，个人认为普通33冲、35冲旋转式压片机还是不适合粉末直压（总不能专门抽一个人来拍加料斗吧！
其实一些直接压片的辅料就是通过制粒后得到的，如颗粒乳糖（Tablettose）实际上就是普通的研磨乳糖经过一步制粒后得到的，只不过制粒的工艺由制剂厂家上移到了专业的辅料生产厂家，分工更加精细，那么既然厂家自己制的颗粒可以压片，那么我想专门的直压辅料也可以压片，尤其对于一些中小剂量药物，处方中大部分都是辅料，而API所占的比例较少。当然这也并不是说直压工艺对压片机没有任何要求，但起码我认为漏粉不是只有在直压工艺才会出现，而是对制粒压片同样存在的，无论是否直压对模具的加工精度都要有更高达的要求。
对于强制加料的装置，有当然比没有要好，压片本来就是一个设备与物料相互配合的过程，但要分清影响的主要因素和次要因素，我想发挥主要作用的是物料的流动性，而强制加料起到一个辅助的作用，当物料的流动性不是太好时，如休止角45度左右，可能单纯依靠物料的流动性片重差异会较大，而有强制加料装置的话会很好的弥补物料自身的不足，但是我们也不可能指望一个休止角50多度的物料单纯依靠强制加料来直压；但如果物料自身流动性已较好如休止角40度以下或更好，那么即使没有强制加料也同样能够满足填充的要求。所以个人认为并不是没有强制加料就不能直压，还是要看物料的粉体学性质，同时再次强调，强制加料装置有当然比没有更好，而且欣喜地看到目前国内一些厂家的压片设备也已经配备了这个装置了。
从国外制剂工业发展的历史来看，直接压片工艺因其产品稳定性更好、生产成本更低、生产效率更高（主要还是因为后两者），一定是今后发展的一个趋势，这需要设备、辅料的优化也需要制剂研发和生产人员的共同努力。
产品稳定性更好、生产成本更低、生产效率更高（主要还是因为后两者），
多谢killerhuangxd的关注，就成本问题我们就一起再来探讨一下。
killerhuangxd说的没错，如果单从辅料价格来看，的确一些直压辅料要比常规的制粒辅料价格高，而这部分成本也是最为显性的成本，可以在采购时直观的让我们看到，如一吨喷雾干燥乳糖或可压蔗糖比常规乳糖、蔗糖贵出多少钱，因此在很大程度上我们习惯于将原辅料成本等同于生产成本或作为生产成本的主体来考虑，然而实际情况却往往并非如此。生产成本至少应包括以下三个部分：1）原辅料成本
2）加工成本，其中包括人力、能源和设备折旧固定资产损耗
3）检测成本
其中加工的成本是组成生产成本的一个主要部分，这也是为什么在欧美采用直接压片的比例较高的原因之一，而在这些产品中又以非专利药物为主，因为专利药物其利润空间较大，对生产成本控制的要求相对较低，而非专利药物，利润空间较低，那么直接压片的成本降低对公司提高利润就有着更高的贡献（详细内容见所附文献）。可能我们会觉得那是欧美，与中国的情况不同，但现在国内越来越多的医药企业已经在渐渐感觉到人力成本和能源成本的压力了。举个可能不太恰当的例子吧，以前对于一些污染比较大的企业，他可能不去治污或治污投入很少因此根本不会把这部分计入成本，但他能现在或十年后依然这么做吗，依然不考虑治污的成本吗。同样人力与能源成本的上升是经济发展的必然趋势，其在生产成本中所占的比例会越来越大；至于设备折旧和固定资产损耗，显而易见因直压工艺大大简化了生产流程（减少了制粒、干燥、整粒等流程）也就在很大程度上减少了设备的投入和支出。
这里说的检测成本主要是指制粒工艺中的中间体检测，如颗粒粒径分布、水分等，而这些在直压工艺中往往不需要。
因此在直压工艺中，后两部分成本的节约往往要多于辅料成本的增加，实际上也就降低了总的成本。生产成本是一个综合成本的概念，原辅料只是其中的一个部分，并不能因为原辅料的成本增加就断定生产成本增加。
抱歉因不知如何把文献压缩小，暂时无法上传，等调整好格式大小后再给大家分享
抱歉，因无法调整附件大小，资料不能上传，把资料的来源告诉大家，有兴趣的话找来看看
Pharmaceutical Technology， April 2005， “Evaluations in direct compression"