我公司需要确定甲醛熏蒸周期，但不知道如何确定
我现在的初步想法是找一间单独的洁净室，进行甲醛熏蒸，分别在第0周、第1周、第2周、第3周分别采样，看是否长菌。条件就是需要有一间单独的洁净室。但是实际上没有，如果在生产的洁净室做，那么长菌就不好说了，会停产的。
请问各位有没有什么好的办法？？
我觉得你这个问题其实也不难呀:
你想单独设置一个房间做验证,是吧,但又苦于没有单独的房间.那不如就用一个完整的空调系统来做.。
第一：这样更能说明问题，更具有可操作性和可信性。
第二，你这样做，也并不影响你对考查的方便性呀，一样的方便。你可以在周末放假的时候开始熏蒸，闷上一天一夜或更长的时间，然后开启送风系统，循环几个小时就行了。为减少残余，可以加适量氨水去中和残余的甲醛。
你只需要多设几个点，而这几个点，当然是按照验证中的挑站性原则来做，也就是你选的点应该是最容易被污染或长菌的地方
第三，生产本身是变化多端的，你单纯验证一个房间，并且是静态的，对于实际的生产的指导意义不是最大的。
我觉得你设置的方法还是挺对的，对于0 周、1周、2周等这样定期监测，根据长菌情况的发展趋势，从而确定熏蒸周期这样是可以的。
首先感谢有空有坐坐
我们的生产车间每天都在生产，包括周日，所以对车间的环境要求很高，现在我们熏蒸的频率也很高，所以想找一段时间不做不到的。
还有什么其它方法吗？
空气系统的消毒措施有很多种方法，其中甲醛熏蒸在目前看来还是必不可少的。至于如何确定甲醛熏蒸周期，依照你的办法还是可行的：分别在第0周、第1周、第2周、第3周分别采样，这个与每天生产不矛盾，反而更好，具体方案可参照2003验证指南。（个人建议除了甲醛熏蒸外，可采用臭氧消毒，二者轮流使用，效果更好）。
首先感谢有空有坐坐
我们的生产车间每天都在生产，包括周日，所以对车间的环境要求很高，现在我们熏蒸的频率也很高，所以想找一段时间不做不到的。
还有什么其它方法吗？
空气系统的消毒措施有很多种方法，其中甲醛熏蒸在目前看来还是必不可少的。至于如何确定甲醛熏蒸周期，依照你的办法还是可行的：分别在第0周、第1周、第2周、第3周分别采样，这个与每天生产不矛盾，反而更好，具体方案可参照2003验证指南。（个人建议除了甲醛熏蒸外，可采用臭氧消毒，二者轮流使用，效果更好）。
如果我从第0周开始，到第1周，第2周环境都符合规定，到了第3周菌的数量超标了，那么第3周生产出来的药品不就废了吗？一周我们生产10批药啊，经济损失很大呀。
申请加分
我觉得你的说法不全对,第三周空气中的细菌的数量超标,不见得产品就不合格.
一般来说,环境中的洁净度是有规律可循的,也就是说,细菌的增长是有趋势性的,如果第2周时已有明显增加的趋势,而第二周经检测是合格的,那么也可以确定周期差不多就是2周了.
各位大虾，甲醛熏蒸验证是属于空调系统验证的一部分，况且必须要在生产的厂房内进行，你在一个其他的房间进行了验证，也不能说明你在生产厂房中就可以,SFDA也不会认可。
各位大虾，甲醛熏蒸验证是属于空调系统验证的一部分，况且必须要在生产的厂房内进行，你在一个其他的房间进行了验证，也不能说明你在生产厂房中就可以,SFDA也不会认可。
说点别的：
浮游菌、落下菌、擦拭菌、尘埃粒子数，
刚开始可以在良好清洁、卫生的条件下进行检测，
连续3个验证周期，如果结果良好，延长检测周期为：每个月一次
如果连续半年～1年的结果良好，再次延长检测周期为每个季度一次
.................
。。。。。。。。。。
如果遇到停产、厂房改造、空调系统大修等等非正常情况，增加监控
其实，一般的情况下，如果清洁卫生方法得当、空调系统运转正常，或许你几年不用甲醛熏蒸环境都能够符合控制级别的要求的呢
雪山上采摘的雪莲，我愿意直接吃掉他；而不是用“纯净水”或者“矿泉水”或者“自来水”洗涤后在吃掉的
应该在熏蒸前取样检查细菌数，如果是在标准范围之内何必还要熏蒸呢？再说空气净化系统本来就有自净功能。
太局限了，既然甲醛消毒有不可控的客观因素存在，何不试试臭氧，臭氧消毒的消毒用时短，容易安排时间，而且效果很好，不过没太注意你所生产的剂型是什么？臭氧也不一定能适用，可以试试
我公司一下一直就是用臭氧....效果还行...每周一次.
每周一次臭氧消毒？环境还能达到要求吗？验证过吗？我们是每生产一批就要消毒1.5小时。甲醛没三个月或放大假时消毒。生产过程中穿插丙二醇消毒。
应当首先确认你所消毒的房间是什么洁净级别的，在正常生产周期中，万级洁净区域内可以在每次操作后进行清场消毒，消毒剂使用无粉末残留的，并且在一定周期内交换使用，每周可以作一次彻底的消毒，建议用擦拭 的方法。并每周检测落下菌、擦拭菌，基本可以达到要求。
甲醛熏蒸周期过于频繁，对进入洁净区的人员会有伤害的。
每月一到两次甲醛大消， 每天1次臭氧每次2小时，变频空调24小时保证室内正压！清场问题还用得着说么？？？
24198010
每月一到两次甲醛大消， 每天1次臭氧每次2小时，变频空调24小时保证室内正压！清场问题还用得着说么？？？
我很赞同战友的说法，因为我公司就是这样操作的
薰蒸还要定期更换品种。
我们是15天一次,辅以臭氧每班.这个是最底的频率.若更换品种就必须甲醛熏蒸.频次其实有点高,里面的人有点受不了.亲身体会.频次太高,根本就不能把甲醛全部抽干净,不但对人员伤害大,对药品也是一种污染.
我现在的初步想法是找一间单独的洁净室，进行甲醛熏蒸，分别在第0周、第1周、第2周、第3周分别采样，看是否长菌。条件就是需要有一间单独的洁净室。但是实际上没有，如果在生产的洁净室做，那么长菌就不好说了，会停产的。
请问各位有没有什么好的办法？？
我觉得你这个问题其实也不难呀:
你想单独设置一个房间做验证,是吧,但又苦于没有单独的房间.那不如就用一个完整的空调系统来做.。
第一：这样更能说明问题，更具有可操作性和可信性。
第二，你这样做，也并不影响你对考查的方便性呀，一样的方便。你可以在周末放假的时候开始熏蒸，闷上一天一夜或更长的时间，然后开启送风系统，循环几个小时就行了。为减少残余，可以加适量氨水去中和残余的甲醛。
你只需要多设几个点，而这几个点，当然是按照验证中的挑站性原则来做，也就是你选的点应该是最容易被污染或长菌的地方
第三，生产本身是变化多端的，你单纯验证一个房间，并且是静态的，对于实际的生产的指导意义不是最大的。
我觉得你设置的方法还是挺对的，对于0 周、1周、2周等这样定期监测，根据长菌情况的发展趋势，从而确定熏蒸周期这样是可以的。
首先感谢有空有坐坐
我们的生产车间每天都在生产，包括周日，所以对车间的环境要求很高，现在我们熏蒸的频率也很高，所以想找一段时间不做不到的。
还有什么其它方法吗？
空气系统的消毒措施有很多种方法，其中甲醛熏蒸在目前看来还是必不可少的。至于如何确定甲醛熏蒸周期，依照你的办法还是可行的：分别在第0周、第1周、第2周、第3周分别采样，这个与每天生产不矛盾，反而更好，具体方案可参照2003验证指南。（个人建议除了甲醛熏蒸外，可采用臭氧消毒，二者轮流使用，效果更好）。
首先感谢有空有坐坐
我们的生产车间每天都在生产，包括周日，所以对车间的环境要求很高，现在我们熏蒸的频率也很高，所以想找一段时间不做不到的。
还有什么其它方法吗？
空气系统的消毒措施有很多种方法，其中甲醛熏蒸在目前看来还是必不可少的。至于如何确定甲醛熏蒸周期，依照你的办法还是可行的：分别在第0周、第1周、第2周、第3周分别采样，这个与每天生产不矛盾，反而更好，具体方案可参照2003验证指南。（个人建议除了甲醛熏蒸外，可采用臭氧消毒，二者轮流使用，效果更好）。
如果我从第0周开始，到第1周，第2周环境都符合规定，到了第3周菌的数量超标了，那么第3周生产出来的药品不就废了吗？一周我们生产10批药啊，经济损失很大呀。
申请加分
我觉得你的说法不全对,第三周空气中的细菌的数量超标,不见得产品就不合格.
一般来说,环境中的洁净度是有规律可循的,也就是说,细菌的增长是有趋势性的,如果第2周时已有明显增加的趋势,而第二周经检测是合格的,那么也可以确定周期差不多就是2周了.
各位大虾，甲醛熏蒸验证是属于空调系统验证的一部分，况且必须要在生产的厂房内进行，你在一个其他的房间进行了验证，也不能说明你在生产厂房中就可以,SFDA也不会认可。
各位大虾，甲醛熏蒸验证是属于空调系统验证的一部分，况且必须要在生产的厂房内进行，你在一个其他的房间进行了验证，也不能说明你在生产厂房中就可以,SFDA也不会认可。
说点别的：
浮游菌、落下菌、擦拭菌、尘埃粒子数，
刚开始可以在良好清洁、卫生的条件下进行检测，
连续3个验证周期，如果结果良好，延长检测周期为：每个月一次
如果连续半年～1年的结果良好，再次延长检测周期为每个季度一次
.................
。。。。。。。。。。
如果遇到停产、厂房改造、空调系统大修等等非正常情况，增加监控
其实，一般的情况下，如果清洁卫生方法得当、空调系统运转正常，或许你几年不用甲醛熏蒸环境都能够符合控制级别的要求的呢
雪山上采摘的雪莲，我愿意直接吃掉他；而不是用“纯净水”或者“矿泉水”或者“自来水”洗涤后在吃掉的
应该在熏蒸前取样检查细菌数，如果是在标准范围之内何必还要熏蒸呢？再说空气净化系统本来就有自净功能。
太局限了，既然甲醛消毒有不可控的客观因素存在，何不试试臭氧，臭氧消毒的消毒用时短，容易安排时间，而且效果很好，不过没太注意你所生产的剂型是什么？臭氧也不一定能适用，可以试试
我公司一下一直就是用臭氧....效果还行...每周一次.
每周一次臭氧消毒？环境还能达到要求吗？验证过吗？我们是每生产一批就要消毒1.5小时。甲醛没三个月或放大假时消毒。生产过程中穿插丙二醇消毒。
应当首先确认你所消毒的房间是什么洁净级别的，在正常生产周期中，万级洁净区域内可以在每次操作后进行清场消毒，消毒剂使用无粉末残留的，并且在一定周期内交换使用，每周可以作一次彻底的消毒，建议用擦拭 的方法。并每周检测落下菌、擦拭菌，基本可以达到要求。
甲醛熏蒸周期过于频繁，对进入洁净区的人员会有伤害的。
每月一到两次甲醛大消， 每天1次臭氧每次2小时，变频空调24小时保证室内正压！清场问题还用得着说么？？？
24198010
每月一到两次甲醛大消， 每天1次臭氧每次2小时，变频空调24小时保证室内正压！清场问题还用得着说么？？？
我很赞同战友的说法，因为我公司就是这样操作的
薰蒸还要定期更换品种。
我们是15天一次,辅以臭氧每班.这个是最底的频率.若更换品种就必须甲醛熏蒸.频次其实有点高,里面的人有点受不了.亲身体会.频次太高,根本就不能把甲醛全部抽干净,不但对人员伤害大,对药品也是一种污染.