在做素片时各项指标都合格,在包胃溶性膜后溶出降了近20%,而片增重都不到2%啊,问题可能出在包衣后片的含水量降低,从而影响溶出,因为 我们压片前水颗粒水份在5%左右,请各位大侠指教?
不知素片溶出度是什么数值,建议对素片处方进行调整.
你的包衣材料是?你的溶出介质是?你的主药和包衣材料有没有反应?如果你的药物是弱酸性药物就应该注意了。一般来说,增重2%对溶出不会有太大影响的。
素片溶出在85%左右,包衣材料具体的就不知道了,不过主药偏酸是真的。
素片溶出在85%左右,包衣材料具体的就不知道了,不过主药偏酸是真的。
素片85%的溶出度,感觉比较低了,能否调整处方提高到90%以上?
另外,压片前颗粒水分为什么控制在5%?我们一般控制在1%~3%。
处方中是否加入了一些助溶成分?如吐温,一些表面活性剂等?其实,最好是将你的处方拿来分析一下。