一肠溶片，包肠溶衣前片芯崩解迅速，不到一分钟。包肠溶衣后，直接置于pH6.8缓冲液中，进行溶出，肠溶衣15分钟左右溶解，但片芯却很难崩解开，成一团状，这是为何啊？难道是因为片芯崩解太快，致使肠溶衣未完全溶解裂开，片芯已快速吸水，崩解失效。
“包肠溶衣前片芯崩解迅速”那么是用的什么介质做的崩解呢？也是pH6.8缓冲液吗？另外，告诉大家用的什么崩解剂可能更好分析点。
我想可能要从用什么崩解剂入手来解决问题。
主药与肠衣层有无配伍？如果有，建议包隔离层
个人认为是你的包衣增重太大了，肠溶衣虽然可以溶解，但会在素片表面形成一层类似凝胶状的东西，使你的东西最后成团，药物无法完全释放。
崩解剂用的是交联聚维酮和羧甲基淀粉钠，包衣增重12%左右，另外，主药与肠衣层无配伍反应
处方为：
主药：380mg
微晶纤维素 75mg
交联聚维酮 30mg
羧甲基淀粉钠 10mg
微粉硅胶 0.3%
硬脂酸镁 0.8%
片重500mg左右，不能改变了

肠溶衣包的是有点厚，但我是从薄往厚包的，包的薄的时候，现象也是类似的
在肠溶衣溶解的时候，有一些水分渗透到片心，羧甲基淀粉钠遇水会形成凝胶，阻止水分进一步进入片心，片子很难崩散，所以溶出不合格

崩解与溶出是有很大的区别的，崩解时片子所受的力量要大得多。崩解时，挡板的上下运动，其力量足以让片子崩散，所以崩解时间很短。

另外，如果你的主药遇水产生很大的粘性，也会造成这种情况
pengsm说的有道理，崩解试验时片子所受的力应该是比溶出试验时所受的力大，我先拿片芯做一下溶出看看其崩解情况。

崩解剂用的是交联聚维酮和羧甲基淀粉钠，包衣增重12%左右，另外，主药与肠衣层无配伍反应
处方为：
主药：380mg
微晶纤维素 75mg
交联聚维酮 30mg
羧甲基淀粉钠 10mg
微粉硅胶 0.3%
硬脂酸镁 0.8%
片重500mg左右，不能改变了

肠溶衣包的是有点厚，但我是从薄往厚包的，包的薄的时候，现象也是类似的

建议采用四川福瑞康药业的包衣剂，质量不错
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个人认为应该认真观察一下溶出的情况,到底肠溶层有没有彻底的崩解.是不是在表面形成一层膜阻碍了片芯的崩解.这个主要和片芯的主药的性质有关系.片芯酸性最容易出现这类情况.一点猜测.
是否是包衣材料遇水变粘，阻碍了水分进入片心，导致崩解困难呢？
如果片芯处方不能更改，可以考虑先作片芯的溶出度看一下多长时间崩解。如果很快崩散就要考虑包衣液处方，改变包衣液中水醇的比例。选用不同性质的包衣粉。
是不是维精纤维素的问题
只要溶出度合格就行了，

崩解剂用的是交联聚维酮和羧甲基淀粉钠，包衣增重12%左右，另外，主药与肠衣层无配伍反应
处方为：
主药：380mg
微晶纤维素 75mg
交联聚维酮 30mg
羧甲基淀粉钠 10mg
微粉硅胶 0.3%
硬脂酸镁 0.8%
片重500mg左右，不能改变了

肠溶衣包的是有点厚，但我是从薄往厚包的，包的薄的时候，现象也是类似的