现在在做一个片剂包衣时,包衣膜崩解太快,导致第一点的溶出太快 .使用的是COLORCON的包衣材料,
想请教一下,能否控制包衣在4-5分钟崩解,有那些包衣配方?
窃以为靠包衣控制释放不太可行。第一个点快,证明骨架黏度偏小了,加大用量或提高年度标号就行了,如果怕影响最后一个点的释放度,可以加大致孔剂的量!
colorcon的03F系列包衣粉就能延缓素片崩解1~2min。能降低5min,乃至10min点的溶出度。可以试一试。
你的衣膜中可以加入适量阻滞释放的材料,例如EC,摸一下比例,可能会达到你要的效果
现在是发现溶出曲线是S型的产品比较难做啊,呵呵.
在包衣材料中加入一些成分是可以延迟释放,但崩解现象也有不同.例如对照品的包衣是漫漫溶掉的,而自己作的就可能是一整块的崩解掉,例如加入EC.
S型曲线是比较难做
主要是如果从整个处方调整的话,会影响到整条溶出曲线,而不是仅仅控制第一个点的溶出,所以当初的考虑也是从包衣粉着手
为此咨询过卡乐康,他们的意见是使用一些含HPMC的包衣粉,你也可以在现有的包衣粉中加入低黏度的HPMC试试
还有一点就是查查原研片使用包衣粉的型号,我们用跟原研片用的包衣粉效果比其他的要好
现在是发现溶出曲线是S型的产品比较难做啊,呵呵.
在包衣材料中加入一些成分是可以延迟释放,但崩解现象也有不同.例如对照品的包衣是漫漫溶掉的,而自己作的就可能是一整块的崩解掉,例如加入EC.
正在实验中,第一:改变处方来调整溶出.第二通过包衣来控制.
但在实验中发现对照品的包衣起到很大的作用,在前4-5分钟衣膜才崩解,但一旦衣膜崩解后溶出就非常快,了,在10分钟左右,也就是溶出取样点15分钟就达到了80%以上.而且发现对照品无论在50rpm还是在30rpm,其溶出都非常的吻合几乎不受转速的影响.这样其实要求就比较高了。现在改变处方已经可以达到在50rpm几乎可以吻合,但30rpm就偏慢了.难度较高的S型.
请各位来指点高招啊!
想请教一下,能否控制包衣在4-5分钟崩解,有那些包衣配方?
窃以为靠包衣控制释放不太可行。第一个点快,证明骨架黏度偏小了,加大用量或提高年度标号就行了,如果怕影响最后一个点的释放度,可以加大致孔剂的量!
colorcon的03F系列包衣粉就能延缓素片崩解1~2min。能降低5min,乃至10min点的溶出度。可以试一试。
你的衣膜中可以加入适量阻滞释放的材料,例如EC,摸一下比例,可能会达到你要的效果
现在是发现溶出曲线是S型的产品比较难做啊,呵呵.
在包衣材料中加入一些成分是可以延迟释放,但崩解现象也有不同.例如对照品的包衣是漫漫溶掉的,而自己作的就可能是一整块的崩解掉,例如加入EC.
S型曲线是比较难做
主要是如果从整个处方调整的话,会影响到整条溶出曲线,而不是仅仅控制第一个点的溶出,所以当初的考虑也是从包衣粉着手
为此咨询过卡乐康,他们的意见是使用一些含HPMC的包衣粉,你也可以在现有的包衣粉中加入低黏度的HPMC试试
还有一点就是查查原研片使用包衣粉的型号,我们用跟原研片用的包衣粉效果比其他的要好
现在是发现溶出曲线是S型的产品比较难做啊,呵呵.
在包衣材料中加入一些成分是可以延迟释放,但崩解现象也有不同.例如对照品的包衣是漫漫溶掉的,而自己作的就可能是一整块的崩解掉,例如加入EC.
正在实验中,第一:改变处方来调整溶出.第二通过包衣来控制.
但在实验中发现对照品的包衣起到很大的作用,在前4-5分钟衣膜才崩解,但一旦衣膜崩解后溶出就非常快,了,在10分钟左右,也就是溶出取样点15分钟就达到了80%以上.而且发现对照品无论在50rpm还是在30rpm,其溶出都非常的吻合几乎不受转速的影响.这样其实要求就比较高了。现在改变处方已经可以达到在50rpm几乎可以吻合,但30rpm就偏慢了.难度较高的S型.
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