请问各位同仁,我要做一个临床用的模拟片,也就是空白片,含主药的处方所用到的辅料有几种不太好找,我想用其他比较便宜的辅料来压空白片,不知道这样行不行,我主要是担心会影响临床的数据,请有经验的同仁帮帮忙,指点迷津!!
既然是空白片就是说不具有主药,也即没有药理活性,和安慰剂差不多。而辅料一般是没有活性的,所以用其他辅料做空白应该不会影响临床数据。
完全可以的,
我们就有一个产品,空白片直接用微晶纤维素和淀粉混合后压片,而含药片的处方完全不一样
可以考虑用可压性淀粉直接粉末压片!我试过!空白片硬度很好!而且可压性淀粉是完全没有药理活性的!!!
只要做成外观一样的就可以了,你用什么敷料做没关系,当然这些敷料是没有药理活性的。
只要做成外观一样的就可以了,你用什么敷料做没关系,当然这些敷料是没有药理活性的。
对,外观一样即可,不过有时候满难的,特别是用到市售产品做对照时。
既然是空白片就是说不具有主药,也即没有药理活性,和安慰剂差不多。而辅料一般是没有活性的,所以用其他辅料做空白应该不会影响临床数据。
完全可以的,
我们就有一个产品,空白片直接用微晶纤维素和淀粉混合后压片,而含药片的处方完全不一样
可以考虑用可压性淀粉直接粉末压片!我试过!空白片硬度很好!而且可压性淀粉是完全没有药理活性的!!!
只要做成外观一样的就可以了,你用什么敷料做没关系,当然这些敷料是没有药理活性的。
只要做成外观一样的就可以了,你用什么敷料做没关系,当然这些敷料是没有药理活性的。
对,外观一样即可,不过有时候满难的,特别是用到市售产品做对照时。