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一个西药炮腾片中试放大时出现裂片.掉盖是怎么回事???

时间: 2008-09-27 02:13:40 作者: 来源: 字号:
现在我做的一个西药泡腾片,小试实验时压的片子很好,可中试放大时出现裂片.掉盖等现象,不知道是什么原因,请各位战友指导一下,很是感激!!!
把敷料 用量写一下啊 大家帮你分析一下
我们以前做片也遇到过 有时是水分过少 有时是加润滑剂过多 会出现此类问题
 这为战友!!!!
此方中所用辅料为:
酒石酸:碳酸氢钠为7.8g : 11.7g
聚乙二醇6000为1.5g
阿斯巴甜0.45g
就这些,别的是主药,是不是酸碱配比不合理,还是没有加黏合剂的缘故,还是别的什么原因,现在问题是处方不能变动了,很是头疼,
有战友遇到过这样的问题吗??
我现在很是着急,希望大家帮忙啊!!了!!
1、检查一下你的压片机中模,是不是中模用的太久,中间有横道了。
2、检查一下颗粒水分,是不是水分太低。
3、再有就是压片机压力是不是太大。
4、压片机是不是速度太快了,应该延长受压时间,可以有效的防止裂片
希望对你有用阿
颗粒水分超标会造成爆片
处方中仅有泡腾剂、润滑剂、甜味剂,是不够的
1 没有粘合剂
2 没有填充剂
如果你的主药成分没有很好的可压性,就可能出现裂片、脱盖的现象,建议你选用微晶纤维素、羟丙纤维素、乳糖、预胶化淀粉等可压性好的辅料,或者选用粘合剂的乙醇溶液作粘合剂制粒

小试试验一般式手动压片,片子受压时间长,而生产中的压片,机械高速旋转,片子受压时间短,
另外:压制泡腾片,要严格控制房间的温湿度,否则,片子受潮后,产生泡腾而出现类似裂片的现象,颗粒水分也不能搞啊,这些上面的战友已有分析

还有一个原因,片子粘冲,片子被剔除时,片的表面紧紧粘附在冲头上,造成裂片、脱盖的错觉。泡腾片是极易粘冲的
恩,pensm说的没错,泡腾片对车间湿度要求挺高的,起码湿度得在30%吧,不过这样人会受不了的。还有泡腾片的压力不能太大了,我觉得满足成型就行了,压力过大反而会影响崩解
可能的话,换一台机子试试,我曾经也是做过的泡腾片,在一台机子上粘冲,在另外的一台机子上出现裂片。
还有压片房间的温度湿度控制好。
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