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如何做乙醇消毒残留的清洁验证

时间: 2008-09-27 02:13:01 作者: 来源: 字号:
在生产过程中往往会在生产前对设备进行消毒,那么在消毒后怎样进行残留的验证,具体说是:怎样取样?怎样检测?
由于资料很少,请大家多多帮忙。
我认为,清洁验证的方法和产品有很大关系。
对于大多数的产品来说,乙醇为很常见的溶剂,不会对产品质量造成影响。因而在清洁的验证中可以重点关注消毒的效果,而不用考虑乙醇残留的问题。这是因为,乙醇的挥发性强,设备消毒需要晾干后使用,乙醇的残留基本就没有了。
如果是碰不得乙醇的产品,建议考虑更换其他的消毒剂。因为即使有好办法验证乙醇的残留达标,也是给今后产品质量留下了一个隐患。验证通过了,并不代表生产中就万无一失。
分析可能影响到产品质量的各个原因,针对性的进行验证,在保证验证效果的基础上,提高验证的效率。
我觉得这个不用考虑太多吧,是不是简单问题复杂化了,生产前对设备消毒,一般都是用的酒精,楼上说的"如果是碰不得乙醇的产品,建议考虑更换其他的消毒剂。“在操作中都会等酒精干了才再操作的,所以我觉得没必要想的那么复杂,这只是我个人的一点见解,如有不对请指出,大家共同进步,呵呵
一般都会做设备清洗后有效期的验证,如果在有效期内,设备使用前不需要使用乙醇进行消毒,否则乙醇残留问题比较麻烦。有些国家对乙醇在产品中的残留量是需要控制的,为了避免这个麻烦,最简单的就是有效期内设备直接使用,超过有效期,重新清洗。
你们.我们现在一般规定:在清洗后超过12小时,重新清洗.前提是经过消毒效果的验证.
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