装胶囊前考察制粒,加了辅料之后的颗粒吸湿率反而比未加辅料的大了。有这种可能么
说的太简单很难给你发现问题,
辅料也有的吸湿性较强的PVPP 、 柠檬酸等
还有一些含水量较高的如淀粉约10%,
还有一点要考虑:是不是产生低共溶现象了,颗粒比较柔软,但非水分升高。
我的处方中有浙贝,所以将其粉碎充当辅料。还考察了另外加入两种辅料的吸湿(淀粉、糊精)。24h之前是淀粉组吸湿最小,可24h之后却是只加浙贝粉的那组吸湿最小,而且时间越长,这种趋势越明显,淀粉组反而是吸湿最大的了。
请问如何解释这个问题呢
急~大家指点
在药物制剂的处方中多数为两种或两种以上的药物或辅料的混合物。水溶性物质的混合物吸湿性更强,根据Elder假说,水溶性药物混合物的CRH约等于各成分CRH的乘积,而与各成分的量无关。淀粉吸湿性比较强,和药物混合后很可能导致对湿稳定性下降,你可以考虑其他吸湿性小的辅料。
应该不是浙贝本身,浙贝处理很重要,这类含甲壳类的东西里面可能的氨基酸和分解物简直是制剂天敌,有时硬有时软,搞不清。
总之含甲壳和蛋白或氨基酸的慎用。
顺便问一句,粉碎后遇水分后又异味或臭味吗?
没有异味
应该不是浙贝本身,浙贝处理很重要,这类含甲壳类的东西里面可能的氨基酸和分解物简直是制剂天敌,有时硬有时软,搞不清。
总之含甲壳和蛋白或氨基酸的慎用。
顺便问一句,粉碎后遇水分后又异味或臭味吗?
说的太简单很难给你发现问题,
辅料也有的吸湿性较强的PVPP 、 柠檬酸等
还有一些含水量较高的如淀粉约10%,
还有一点要考虑:是不是产生低共溶现象了,颗粒比较柔软,但非水分升高。
我的处方中有浙贝,所以将其粉碎充当辅料。还考察了另外加入两种辅料的吸湿(淀粉、糊精)。24h之前是淀粉组吸湿最小,可24h之后却是只加浙贝粉的那组吸湿最小,而且时间越长,这种趋势越明显,淀粉组反而是吸湿最大的了。
请问如何解释这个问题呢
急~大家指点
在药物制剂的处方中多数为两种或两种以上的药物或辅料的混合物。水溶性物质的混合物吸湿性更强,根据Elder假说,水溶性药物混合物的CRH约等于各成分CRH的乘积,而与各成分的量无关。淀粉吸湿性比较强,和药物混合后很可能导致对湿稳定性下降,你可以考虑其他吸湿性小的辅料。
应该不是浙贝本身,浙贝处理很重要,这类含甲壳类的东西里面可能的氨基酸和分解物简直是制剂天敌,有时硬有时软,搞不清。
总之含甲壳和蛋白或氨基酸的慎用。
顺便问一句,粉碎后遇水分后又异味或臭味吗?
没有异味
应该不是浙贝本身,浙贝处理很重要,这类含甲壳类的东西里面可能的氨基酸和分解物简直是制剂天敌,有时硬有时软,搞不清。
总之含甲壳和蛋白或氨基酸的慎用。
顺便问一句,粉碎后遇水分后又异味或臭味吗?