现正作一个复方制剂.洛伐他汀和XX的双层片.洛伐他汀为普通层,XX为缓释层(HPMC骨架).洛伐他汀要求30分钟溶出度＞80%,溶出介质是1%十二烷基硫酸钠.洛伐层辅料有乳糖,微晶纤维素,羧甲基淀粉钠,硬脂酸镁.30%乙醇制粒.洛伐他汀溶出度一直在80%左右.曾怀疑和HPMC有关,单测洛伐他汀片溶出度92%.请大家帮忙想想办法如何提高溶出度到90%以上? 怎么没人理?太没同情心了
调高乙醇的浓度看看,如50%或70%的乙醇浓度.
调高乙醇的浓度看看,如50%或70%的乙醇浓度.
做的是复方烟酸缓释片吧！提供一个处方供参考
洛伐他汀20g
微晶纤维素60g
交联羧甲纤维素钠7.5g
10%聚维酮k30，50%乙醇适量
硬脂酸镁0.75g
共制1000片
楼上高人,你的洛伐他汀用的哪里生产的?
大家还有什么建议?微晶纤维素在处方里比例过大会对溶出度有影响吗?
不行啊,溶出只有50%多.
请问大家:洛伐他汀是不稳定吗?容易在酸性条件下降解?
这个产品我们在2002年申报了，要做药代动力学，我们放弃了。
我们这里马上就要临床试验了.你们那时候做洛伐他汀溶出度有问题吗?