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板蓝根注射液冒烟怎么回事

时间: 2008-09-27 02:06:52 作者: 来源: 字号:
生产过程中板蓝根注射液在灭菌后静置后出现冒烟现象,再静置变成小白点是怎么回事
有三点可能,一是杂质未除尽,某些非有效成分在灭菌后变性后存在药液中。二点,应尽可能地选择合适的PH值,某些注射液的有效成分在某个区间是相对稳定的。三也有可能是在某类有效成分的氧分分解反应,在处方不能改变的情况下,配液时药液充氮饱合,灌封时充氮保护。
支招!不过我们是生产板蓝根有很多年的企业,pH值控制应该是稳定的
是否是灯检时出现的烟雾状沉淀?
曾做过一些小样,按照现行标准工艺就会有,增加一些助溶剂会有改善。
是的,一般是灭菌一天后才出现
一是杂质未除尽,某些非有效成分在灭菌后变性后存在药液中 提去没做好.
可能是,灭菌后pH改变后,药物的溶解度降低所致。
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