我现在在1家新的制药公司上班，车间在做设备验证。小弟的问题如上，，，请好心的大哥大姐指点下。 如果不能用球阀请指名不能用的依据或者出处。
中国的技术规范上好象并没有明确规定,但现在大家普遍的看法是水系统应淘汰球阀(设计上使用中有明显缺陷)用隔膜阀等不易滋生微生物的阀件,这个的观点(做法)在WHO的资料中倒是十分明确的.
啦

我现在在1家新的制药公司上班，车间在做设备验证。小弟的问题如上，，，请好心的大哥大姐指点下。 如果不能用球阀请指名不能用的依据或者出处。

长远角度看，必须采用隔膜阀！！
我们现在水系统已将原来的卫生球阀全换成隔膜阀了，球阀在设计方面有死角，易滋生微生物，所以建议不要使用了。
新的gmp要求越来越高，接近欧洲标准，还是用隔膜阀，一次解决问题。但不是所有的隔膜阀都适用的。
同意楼上的观点，随着国家GMP水平的提高，相关的规定肯定会越来越接近国际卫生组织的GMP和欧洲的GMP，WHO等GMP已经明确了这些使用要求，我们限制使用球阀只是个时间问题，因此既然刚开始做验证，干脆直接使用不锈钢隔膜阀，现在已经使用的凑合着用，等到更换的时候，慢慢地改过来。实际上球阀就是存在不少的问题，以来球阀的内部设计不合理，容易存水，而来球阀也很容易损坏，尤其是纯蒸汽灭菌次数多了，很容易出现内漏，因此从质量安全的角度来说，更换成隔膜阀也是有必要的。
2000年GMP认证检查要求必须隔膜阀,现在没明确说,但球阀死角太多,不该用
我们制剂车间现在仍用不少球阀，球阀是存在死角，不宜清洁，但球阀开关直接明了；就我个人经验有一点存在疑问：隔膜阀比球阀耐用吗？
隔膜阀是比较安全，但是其价值比较昂贵，要是买到质量不好的，用不到多长时间就会报废
这个问题，不能用耐不耐用衡量，一般只要不是高温系统，使用的时候注意，还是很耐用的。