假如我的品种是一个片剂，我的颗粒和素片的质量标准是参照原料的标准来定还是参照成品的片剂标准来定？
例：螺内酯的颗粒标准
化验项目   标准  
性状   色泽一致的浅黄色颗粒  
水份   ≤3.5%  
颗粒含量   77.7%～85.4%  
盐酸小檗碱半成品（素片）质量标准
项目  合格标准   厂控标准  
性状  黄色片   黄色片  
外观  外观检查符合规定  外观检查符合规定  
片重差异  ±7.5%   ±6%  
干燥失重  ≤3.5%   ≤3.5%  
硬度  适宜   适宜  
含量  93.0%-107.0.%  95.0%-105.0%  
请高手能详细的解释一下！！！！小弟不胜感激！！！！
1.按GMP规定：质量标准包括原辅料,工艺用水,半成品,中间体,包装材料,成品等的标准。也就是说制剂生产全过程的每一工序都需要制定中间产品质量标准，中间产品标准要根据具体品种及步骤的特点来制定（如杂质、水分、含量、装量差异等），一般情况下要高于成品标准。
2.根据工艺步骤，每一步骤都有个质量的概念，也都要求有质量标准。这是工序质量控制的要求，也是GMP的一个基本要求。即：药品质量是生产出来的，每一步骤都有质量要求，最终产品才有良好的质量保障。但这些质量标准是由企业自定的，是为最终产品质量的，因此，可能是产品的某一质量要素。例如，片剂制粒完成后的质量标准可以包括水份，粒度、含量等，而没必要包括微生物学检查、性状、硬度、外观等，因为它们应在压片、包衣等工序制定。
综上所述：不管你的颗粒还是素片均应建立质量标准，而且不能低于国家标准。当然也不管颗粒还是素片的内控质量标准都应以国家标准为依据，也就是说你所制定的各工序半成品标准中有的就要能满足国家标准的成品标准。
颗粒一般最重要的就是控制LOD和含量，另外堆密度和粒径分布可以作为控制项目或参考项目。

素片一般控制性状、重量差异、硬度、崩解时限，平均片重、厚度、含量等也可以作为控制项目。另外如果要包衣，素片还可以控制脆碎度。
这就是说如果成品的标准是CP2005，那中间体的标准就要企业以CP2005为基础符合实际生产自己制定，并且这个标准要比CP2005中规定的要高，我这么理解对吗？
LOD是什么？
中间体的质量 标准是应根据成品的方法来制定半成品的标准。
LOD是干燥失重，颗粒及素片的标准应参照成品的标准来定，成品的标准(企业内控标准)参照法定标准来定，要求比法定标准更加严格。