现有一批药物敷料快到期了,又来不及使用,怎么办?能否复检?可延长多长时间?
好像很麻烦的,还不如丢掉再买新的,免得将来麻烦
1、过期的原料,经复检合格,仍不许使用,因为有效期是稳定性考查得出的,而不是通过检验来的,并且检验只是一些常规的项目,至于里面所降解或氧化产生的有害杂质无法确定。故不得使用。
2、GMP规定,关于物料的储存期(有效期不明的)最长不得超过3年。
请教辅料的有效期问题:
国内辅料外包装标注的一般只是“有效期”,并没有“复验期”;但很多厂家在辅料近效期时,进行复验后仍继续使用,不知这样的辅料使用有没有问题?
这样做是不符合规定的吧,正如上面xiabt所说,即使是复检合格也不可以使用的,很多厂家因成本问题继续使用,都是不对的
过了有效期,复检合格也不能用.我们通常自己规定在有效期内对辅料进行复检
辅料最长不超过厂家规定的有效期,没超过的复验合格可以使用,超过了就不能使用。
复验期只是针对没有规定有效期的辅料,有有效期的辅料超过有效期即使复验合格也不能使用。
过期了 肯定就不能用了 毋庸置疑
其实我认为这个问题也很难解释的,因为有的厂家辅料就只有大包装,实际使用量又比较少,而生产厂家又将有效期定为1年,很难处理的.其实有些辅料成分也比较透明.很稳定的.而且在查过在国外一些厂家相同的辅料有效期都定在2年.这样考虑好了, 辅料在下个月就过期了,我这个月使用了,那就是在有效期内使用.在产品的有效期内,辅料会不会在继续降解呢.譬如说我的产品有效期为2年.辅料的有效期是不是也是个问题呢.按道理说,辅料有效期为一年,产品的有效期也应该缩短?我认为这是一个观念的问题.
楼上逆水寒分析的不错,其实这个问题在制定辅料有效期时就应该考虑在内,这也好比药品的原材料一样,其有效期的制定应该考虑到成品的有效期。哎,挺复杂的
复检,合格后用。
好像很麻烦的,还不如丢掉再买新的,免得将来麻烦
1、过期的原料,经复检合格,仍不许使用,因为有效期是稳定性考查得出的,而不是通过检验来的,并且检验只是一些常规的项目,至于里面所降解或氧化产生的有害杂质无法确定。故不得使用。
2、GMP规定,关于物料的储存期(有效期不明的)最长不得超过3年。
请教辅料的有效期问题:
国内辅料外包装标注的一般只是“有效期”,并没有“复验期”;但很多厂家在辅料近效期时,进行复验后仍继续使用,不知这样的辅料使用有没有问题?
这样做是不符合规定的吧,正如上面xiabt所说,即使是复检合格也不可以使用的,很多厂家因成本问题继续使用,都是不对的
过了有效期,复检合格也不能用.我们通常自己规定在有效期内对辅料进行复检
辅料最长不超过厂家规定的有效期,没超过的复验合格可以使用,超过了就不能使用。
复验期只是针对没有规定有效期的辅料,有有效期的辅料超过有效期即使复验合格也不能使用。
过期了 肯定就不能用了 毋庸置疑
其实我认为这个问题也很难解释的,因为有的厂家辅料就只有大包装,实际使用量又比较少,而生产厂家又将有效期定为1年,很难处理的.其实有些辅料成分也比较透明.很稳定的.而且在查过在国外一些厂家相同的辅料有效期都定在2年.这样考虑好了, 辅料在下个月就过期了,我这个月使用了,那就是在有效期内使用.在产品的有效期内,辅料会不会在继续降解呢.譬如说我的产品有效期为2年.辅料的有效期是不是也是个问题呢.按道理说,辅料有效期为一年,产品的有效期也应该缩短?我认为这是一个观念的问题.
楼上逆水寒分析的不错,其实这个问题在制定辅料有效期时就应该考虑在内,这也好比药品的原材料一样,其有效期的制定应该考虑到成品的有效期。哎,挺复杂的
复检,合格后用。