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合剂灭菌和防腐剂品种

时间: 2008-09-27 01:55:57 作者: 来源: 字号:
请教各位一个问题,我司生产的合剂采取灌装完后辐射灭菌的方式,但辐射灭菌后瓶子漏液的多,且辐射有不合格的。请教大家如何办?有没有可以采用湿热灭菌的瓶子。另合剂的防腐剂如何加。先了!
1.合剂的灭菌法通常采用煮沸法或流通蒸气法(流通蒸汽100度30min)进行.辐射灭菌要考虑到瓶子的材质问题.
2.防腐剂一般在最后的过滤前的工序中添加,也有在药材提取过滤后添加的.
我们合剂灭菌是流通蒸气法105度45min,后在 70~55度chenre趁热灌装,完全合格
1.如果不换设备,可加大辐射剂量。至于漏液我推测一般是瓶塞内胶垫的事,更换一下橡胶垫的种类。据我厂的经验:辐射对包装容器尤其是塑料是有影响的,丁基胶比硅橡胶密封效果要好一些。
2.一般的药用玻璃瓶都能用湿热灭菌吧。
3.防腐剂一般在配液时加入,要根据PH条件选择合适的防腐剂或抑菌剂,可联合使用。加防腐剂正如二楼所说,之后应有过滤工序。
4.如果其他原因都排出,微生物限度仍不明原因的不合格,则可以考虑厂房和设备的问题。
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