一般口服液在稳定性期间为什么会出现沉淀现象?请问是什么原因造成的?怎样解决此类问题?
各位老师的指导!
口服液一般指中药合剂,成分复杂,稳定性实验过程中析出沉淀的原因认为有以下几点:
1.有些成分具有热溶冷析的特点,制备过程中,放冷后一般就会析出一些沉淀,虽然通过离心或过滤出去暂时了沉淀,但是澄清液里难免存在一些过饱和成分,在之后的稳定性实验期间就会析出。
2.在放置过程中还存在药材成分间相互作用,如形成复合物,也会产生沉淀。
3.有些成分经水解、氧化、聚合等化学作用,逐步变成不溶物析出。
4.还有胶态成分或混悬微粒,经凝聚后也能产生较多的沉淀。
5.也有微生物作用发生霉败析出沉淀。
6.极少数情况是提取时用的器具产生了铜、铁等离子,与中药成分作用也会产生少量沉淀的。
那我还想请教的是怎样解决中药合剂的澄清度问题?什么样的除杂方法可以将其很好的 除去?
解决中药合剂的澄清度问题可采用一些澄清处理技术,如水提醇沉法、高速离心法、超滤法、壳聚糖或101 果汁澄清剂法等
澄清过程应考虑有效成分是否损失
醇沉和壳聚糖哪个效果好那?
怎么评价?
有时候包装材料的稳定性也会对药液澄清度产生影响,它主要是通过影响药液PH值来影响澄清度。
一般情况下,中药口服液在贮存期出现沉淀是正常的,但要看这种沉淀属于那种性质,能不能摇之易散
各位老师的指导!
口服液一般指中药合剂,成分复杂,稳定性实验过程中析出沉淀的原因认为有以下几点:
1.有些成分具有热溶冷析的特点,制备过程中,放冷后一般就会析出一些沉淀,虽然通过离心或过滤出去暂时了沉淀,但是澄清液里难免存在一些过饱和成分,在之后的稳定性实验期间就会析出。
2.在放置过程中还存在药材成分间相互作用,如形成复合物,也会产生沉淀。
3.有些成分经水解、氧化、聚合等化学作用,逐步变成不溶物析出。
4.还有胶态成分或混悬微粒,经凝聚后也能产生较多的沉淀。
5.也有微生物作用发生霉败析出沉淀。
6.极少数情况是提取时用的器具产生了铜、铁等离子,与中药成分作用也会产生少量沉淀的。
那我还想请教的是怎样解决中药合剂的澄清度问题?什么样的除杂方法可以将其很好的 除去?
解决中药合剂的澄清度问题可采用一些澄清处理技术,如水提醇沉法、高速离心法、超滤法、壳聚糖或101 果汁澄清剂法等
澄清过程应考虑有效成分是否损失
醇沉和壳聚糖哪个效果好那?
怎么评价?
有时候包装材料的稳定性也会对药液澄清度产生影响,它主要是通过影响药液PH值来影响澄清度。
一般情况下,中药口服液在贮存期出现沉淀是正常的,但要看这种沉淀属于那种性质,能不能摇之易散