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注射液灭菌后pH下滑太快

时间: 2008-09-27 01:47:57 作者: 来源: 字号:
我们公司的盐酸多巴胺注射液在灭菌后pH下降了很多,不知道是什么原因,听说基团上有酚羟基的话就会造成灭菌后pH下滑的,请问有没有什么办法可以解决的?
加抗氧剂、缓冲对。
试试加入少量焦亚硫酸钠和混合磷酸盐。
若是酚羟基的缘故的话。由于酚羟基具还原性,易被氧化。建议:可以充N2保护;可以加抗氧剂,抗氧剂的选用应根据溶液的pH来选择;也可以使用磷酸盐缓冲对。以上方法对解决氧化还是比较有效的,可以使用其中一种,也可以联合使用。
噢,我们已经加了抗氧剂和充二氧化碳,但是还是没有效果。
更换充氮气保护吧,氮气为惰性气体,不会对PH造成影响.
灭菌后,含量有没有下降,有关物质等项目与中间品比较有什么不同?
中间品控制的时候PH控制在上限.
我们有一个盐酸类的有2个酚羟基的小针,不充氮时,灭菌后PH降至不合格,后全程充氮,问题解决.
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