我们现在小针成品的无菌检查取样是在灭菌完成以后取样，但我认为严格分类这应该是中间体样品，成品应该是在外包封箱前取样或者在成品仓库取样。请大家指教。
小针成品的取样是在灭菌完成以后逐锅取样进行成品检查及无菌检查，同时按工序进行灯检、印字包装，成品入库用黄色标示待验。包装后仍得取样用于留样观察。一般都是这样做的。
注射剂成品的取样是很有意思的问题，对于取样程序和取样方式也一直没有一个合理的解决方法，希望做注射剂的战友能参与讨论。
1.关于成品请验单。首先是需不需要写成品请验单的问题，按GMP的管理来看，是需要的，但这就涉及到后面的问题了，由哪个部门写成品请验单，车间？或仓库？还有就是成品请验单的请验时间，是生产当天还是最终成品包装结束？原则上应该是结束后开具，因为这样才有最终数量。
2.关于取样程序和取样方式。如果有了成品请验单，那正常程序应该是质量部接到请验单，然后取样员去取样，但实际上成品的取样一般是在包装的流水线，这样能有效提高取样的便捷和效率，这个时候成品是没有包装结束的，换言之就是成品请验单还没有开具；另外就是提到的问题了，注射剂是要按灭菌柜次作无菌检查的，每次取样必须是在灭菌柜的冷点，这就局限了无菌检查样品的取样只能在灭菌完成以后，如果再通过灯检包装那取到的样品就不符合要求和没有代表性，当然这时候成品请验单也没有开具。
请战友多多讨论。
成品取样应该是在灯检以后,包装封箱之前.
1.我个人认为注射剂在灭菌后取样的主要目的是使无菌检查的检验时间提前，可以尽早放行。
2.取样点也不一定要在冷点，因为灭菌工艺是经过验证合格的，可以认为一个灭菌柜次的产品是相对均一的，可以随机抽样。
3.新的GMP征求意见稿已经提出无菌药品的批号划分应以一个灭菌柜的容量为准。
注射剂成品取样方式:
灭菌后按灭菌柜的灭菌次数来取样,每柜每次灭菌均需取样,取样量参照卫生部的标准.按照成品的概念,这个确实是半成品,但是由于灭菌后药液的性质已经定型了,而且需要在冷点处取样，所以可以看成是成品.
包装后也需取样,主要是针对包装形式及批号等，这个量由企业质量部标准控制，并且是由质量部派专人取样。取样后的合格品仍当成品装箱。
关于请验：
半成品请验就不说了。
成品请验：其责任人应该是生产车间，所有由车间按批次请验。但由于某些产品的工艺特殊性（如需一段时间来观察是否漏液）可以将产品包装好以后入库，由仓储部门请验。
应该是在仓库里取样‘
做无菌、热源、PH值、含量等检查，可于灭菌后逐锅取样，这时的半成品已是均一的了。成品包装完后车间写请验单，再取样用于留洋或其他项目的检查。否则加上无菌检查的15天，时间不太长了？
我们做粉针剂，成品取样在贴标签后，成品留样在包装后封箱前