各位高手，影响因素放置要求要裸置，但是如果知道一个冻干品对光及空气不稳定，那么还要裸置放置吗？如果需要，5天后含量降低很多能说明处方的稳定性问题吗？相反，如果避光，充氮含量可能就没有变化，对于这样的情况影响因素该如何办，实验数据有如何分析？
再有一个问题，有一个品种对光不稳定，可上市样品没有用棕色瓶，那我应该怎样对内包才进行选择？
啦！！！！
1.冻干的样品肯定是要带着瓶子的，根本就不需要裸置，就好像注射液不用裸置一样.
2.如对光不稳定，外包材肯定应该是不透光的。这一点在长期稳定性里可以体现出来的，在此包材的情况下，含量、有关物质等均无异常变化。但是在影响因素是要体现对光不稳定的。在说明书中也应体现，使用时应避光（加棕色袋）。