请问：如果仿制进口药品（固体制剂），是否要完全按照上市的样品来仿制，比如上市药物为糖衣片，是否可以直接按薄膜衣来报，还有上市的样品的片重比如说是４５０mg，仿出的样品的片重能否高于４５０mg（加糖衣），比如达到５００或５３０左右．
当然可以啊，仿制药对片重等并没有规定。
那上市的国外的品种 片重是450mg，比如我做的是500mg样品，所有的指标均符合规定，这样的结果写资料的话报到国家局 国家局会批吗？
没有问题的，