小弟我做一个单味中药的分散片,两个问题请教!
1.将药物辅料和MCC一起湿法制粒,压片时发现片子的硬度在3-5KG左右。而当MCC直接粉末压片时,硬度就提高很多。请问各位大侠MCC是否不能接触溶剂,否则其可压性就会不不好?
2.湿法制粒的颗粒,有什么评价指标可以标定制得颗粒的质量好坏吗?我制得的颗粒发现过筛后,30%-40%左右是粉末,而且轻压颗粒就瘪掉了。因为我的经验是在是少的可怜……
处方:药材22% MCC44% CMS-Na 5% 乳糖24% 硬脂酸镁5%
水分高。
可取一部分微晶纤维素外加。
微晶纤维素经过湿法制粒后会使片子硬度上不去。因为经过制粒后,微晶纤维素的表面积会下降,由于它是塑性形变的辅料,表面积下降颗粒粉末间的键和作用会降低,硬度自然就上不去了。
药材22%?不会是生药粉吧?
你可以在粘合剂上考虑一下,加大粘合剂的量,另外考虑用一部份的醇水PVP或HPMC为粘合剂,如果硬度不够采用外加一些卡波姆这样硬度就会上来了。
这种现象不正常的。MCC外加效果好,内加由于成粒性差因而可压性差。但是如果补加粘合剂可能对崩解不利。如果有粉状纤维素,可以试着替代MCC。不过,你为什么要内加MCC?是因为流动性不好?还是粘冲?这才是关键---我想
处方:药材22% MCC44% CMS-Na 5% 乳糖24% 硬脂酸镁5%
可否采用预胶化淀粉、淀粉或磷酸氢钙等代替乳糖并加入1-3%微粉硅胶以增加流动性?
可能的话乳糖换成磷酸氢钙或预胶化淀粉就OK了,如上面战友所说,中药本身粘性较大,在加乳糖,做出的颗粒可能不太易烘干,会较绵软,故压力上不去。
微晶纤维素量大时,与粘合剂相容性差,制软材多是纤维球状,而且制得粒子细粉多,可压性差,换了几种粘合剂均是如此,所以建议如果制粒的话减少纤维素量,或者外加一部分。
各位的热心指教和宝贵经验。
FROM:无心的人 “药材22%?不会是生药粉吧?” ——————是中药的有效部位
FROM:yxx_168 “这种现象不正常的。MCC外加效果好,内加由于成粒性差因而可压性差。但是如果补加粘合剂可能对崩解不利。如果有粉状纤维素,可以试着替代MCC。不过,你为什么要内加MCC?是因为流动性不好?还是粘冲?这才是关键---我想 ”————————由于MCC比例很大,全部外加的话,片子就很花,外观很难看,所以,就考虑了内加。
FROM:yxx_168 "处方:药材22% MCC44% CMS-Na 5% 乳糖24% 硬脂酸镁5%
可否采用预胶化淀粉、淀粉或磷酸氢钙等代替乳糖并加入1-3%微粉硅胶以增加流动性? "——————,马上就去试验。
FROM:wangling2008 "微晶纤维素量大时,与粘合剂相容性差,制软材多是纤维球状,而且制得粒子细粉多,可压性差,换了几种粘合剂均是如此,所以建议如果制粒的话减少纤维素量,或者外加一部分"——————我曾经使用过内外加各22%的MCC,可是发现外加的MCC是不是量太多的原因,很难和颗粒混匀,基本都沉积在颗粒的下面,不知有什么好的解决方法?
我接触国外的生产技术有一些,针对的问题,
第一条:MCC和溶剂,常用的有水,乙醇等接触再干燥后,可压性仍然会很好;但如果制粒时的工艺参数不合适,可压性会大大的下降,比如搅拌桨和切刀的转速过快,颗粒过于致密紧实,可压性会下降。
第二条:湿颗粒常用的评价指标有水分,粒径分布,密度(松密度和振实密度)等。
水分和密度等因品种而异。松密度与紧密度比值小于0.8为好。粒径分布可用振筛机测定,大于30目和小于150目的越少越好,通常大于30目不超百分之十和小于200目不超百分之二十为好
1.将药物辅料和MCC一起湿法制粒,压片时发现片子的硬度在3-5KG左右。而当MCC直接粉末压片时,硬度就提高很多。请问各位大侠MCC是否不能接触溶剂,否则其可压性就会不不好?
2.湿法制粒的颗粒,有什么评价指标可以标定制得颗粒的质量好坏吗?我制得的颗粒发现过筛后,30%-40%左右是粉末,而且轻压颗粒就瘪掉了。因为我的经验是在是少的可怜……
处方:药材22% MCC44% CMS-Na 5% 乳糖24% 硬脂酸镁5%
水分高。
可取一部分微晶纤维素外加。
微晶纤维素经过湿法制粒后会使片子硬度上不去。因为经过制粒后,微晶纤维素的表面积会下降,由于它是塑性形变的辅料,表面积下降颗粒粉末间的键和作用会降低,硬度自然就上不去了。
药材22%?不会是生药粉吧?
你可以在粘合剂上考虑一下,加大粘合剂的量,另外考虑用一部份的醇水PVP或HPMC为粘合剂,如果硬度不够采用外加一些卡波姆这样硬度就会上来了。
这种现象不正常的。MCC外加效果好,内加由于成粒性差因而可压性差。但是如果补加粘合剂可能对崩解不利。如果有粉状纤维素,可以试着替代MCC。不过,你为什么要内加MCC?是因为流动性不好?还是粘冲?这才是关键---我想
处方:药材22% MCC44% CMS-Na 5% 乳糖24% 硬脂酸镁5%
可否采用预胶化淀粉、淀粉或磷酸氢钙等代替乳糖并加入1-3%微粉硅胶以增加流动性?
可能的话乳糖换成磷酸氢钙或预胶化淀粉就OK了,如上面战友所说,中药本身粘性较大,在加乳糖,做出的颗粒可能不太易烘干,会较绵软,故压力上不去。
微晶纤维素量大时,与粘合剂相容性差,制软材多是纤维球状,而且制得粒子细粉多,可压性差,换了几种粘合剂均是如此,所以建议如果制粒的话减少纤维素量,或者外加一部分。
各位的热心指教和宝贵经验。
FROM:无心的人 “药材22%?不会是生药粉吧?” ——————是中药的有效部位
FROM:yxx_168 “这种现象不正常的。MCC外加效果好,内加由于成粒性差因而可压性差。但是如果补加粘合剂可能对崩解不利。如果有粉状纤维素,可以试着替代MCC。不过,你为什么要内加MCC?是因为流动性不好?还是粘冲?这才是关键---我想 ”————————由于MCC比例很大,全部外加的话,片子就很花,外观很难看,所以,就考虑了内加。
FROM:yxx_168 "处方:药材22% MCC44% CMS-Na 5% 乳糖24% 硬脂酸镁5%
可否采用预胶化淀粉、淀粉或磷酸氢钙等代替乳糖并加入1-3%微粉硅胶以增加流动性? "——————,马上就去试验。
FROM:wangling2008 "微晶纤维素量大时,与粘合剂相容性差,制软材多是纤维球状,而且制得粒子细粉多,可压性差,换了几种粘合剂均是如此,所以建议如果制粒的话减少纤维素量,或者外加一部分"——————我曾经使用过内外加各22%的MCC,可是发现外加的MCC是不是量太多的原因,很难和颗粒混匀,基本都沉积在颗粒的下面,不知有什么好的解决方法?
我接触国外的生产技术有一些,针对的问题,
第一条:MCC和溶剂,常用的有水,乙醇等接触再干燥后,可压性仍然会很好;但如果制粒时的工艺参数不合适,可压性会大大的下降,比如搅拌桨和切刀的转速过快,颗粒过于致密紧实,可压性会下降。
第二条:湿颗粒常用的评价指标有水分,粒径分布,密度(松密度和振实密度)等。
水分和密度等因品种而异。松密度与紧密度比值小于0.8为好。粒径分布可用振筛机测定,大于30目和小于150目的越少越好,通常大于30目不超百分之十和小于200目不超百分之二十为好