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快速水分测定法的相关事宜

时间: 2008-09-27 01:09:34 作者: 来源: 字号:
使用快速水分测定仪进行中间体水分测定:中西药口服固体制剂(片剂、胶囊剂、颗粒剂)中间体颗粒水分测定对温度、持续时间等参数有何要求,请各位战友赐教!
我觉得中间体水分测定的温度应以不损坏药品为依据而定,至于烘干的时间要跟据情况自己确定,以含水量符合要求为目的,当然标准由要求的要符合标准要求。
1.对快速水份测定仪的温度一般要求在105℃左右为好但应以不损坏药品为依据而定.
2.至于时间要根据你的品种确定,一般以水份上升较慢后为止。
3.快速水份测定仪只是一个参考值,你最好分品种与其他测定方法进行比较后确定你每个品种要用多少时间来测定.
我们最近也在做,可以用恒温烘箱法与快速水分测定仪比较数据,以确定快速水分测定的温度和加热时间等参数
温度一般可接受的范围在80-105度(好像也没见哪里有权威的说法)。以不损坏样品为准。

时间一般设置为自动即可,如果时间比较长,生产耽误不能承受,可以每次设定同一时间,如3min或5min。

快速测定只是一个参考,所以怎么测定关系不大,但要保持每次方法和条件一致,以便有批次间的对比性。
在快速水份测定仪中,可以设置样品在多少秒内不超过多少mg的水分,仪器它本身的基础是根据烘干法进行做的,不过你可以用快速水份测定法做,后用烘干法进行验证你的结果,这样你可以比较和定在长时间或几秒内不超过多少mg的水分,这个数据就比较准确了.
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